準を参考に本 剤を休薬又は中止すること。 副作用発現時の本剤の休薬又は中止基準 副作用 重症度注） 処置 サイトカイン放出症候 群 …
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
脈内投与した 後、休薬する。1 サイクル目は 21～28 日間、2 サイクル目以降は 28 日間を 1 サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3 週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量す…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
m3 以上になるまで休薬する。 好中球減少 1,000/mm3 未満 1,000/mm3 以上になるまで休薬する。 注）：Gradeは…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
基準を 考慮して、休薬・減量・中止すること。［1.2、8.1-8.3、 9.1.1-9.1.3、11.1.1-11.1.3 参照］ 減量・中止する場合の投…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合には 減量又は休薬すること。なお、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械 の操作には従事させないように注意すること。」と記載があるため、疑義…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
副作用発現に伴う休薬後に、処方の再開が漏れた事例も報告されていた。休薬していた薬剤を再開 し必要な治療を行うために、患者の手術・検査予定に伴う休薬期間や抗…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
与後 に 1 週間休薬、又は②オキサリプラチン 1 回 85 mg/m2（体表面積）、ホリナートカルシウム 1回 400 mg/m2（体表面積）及びフ…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について （PDF 338 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
なく とも 3週間休薬する。これを 1クールとし、投与を繰り返す。 カルボプラチンの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：肺小細胞癌 3…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
行い、day 22は休薬する。 28日（4 週）を 1コースとして、研究薬投与の中止基準のいずれか に該当するまで繰り返す。 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4週間投与後 2週間休薬 *3：本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。）で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回（以下「BI…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、少なくとも 4週間休薬する。これを 1クールとし、投 与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
少なくとも2週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 B法：シスプラチンとして50～70mg/m2（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3 …
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4週間投与後 2週間休薬 *3：本剤 200 mg 3 週間間隔（以下「Q3W」という。）で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回（以下「B…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
口投与後に 1週間休薬、又は②オキサリプラチン 1回 85 mg/m2（体表面積）、ホリナートカルシ ウム 1回 400 mg/m2（体表面積）及びフルオロ…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
4週間投与後 2週間休薬 *3：本剤 200 mg Q3Wで静脈内投与し、レンバチニ ブを 20 mg 1日 1回経口投与した。 表 2 有効性…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
し、少なくとも４週間休薬する。これを１クール とし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、 疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
4週間投与後 2週間休薬 *3：本剤 200 mg 3 週間間隔（以下「Q3W」という。）で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回（以下「B…
