い。 ２ 広告・標ぼうについて 血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具のうち、以下のような広告・標 ぼうを行うものは、原則として医療機器に該当する。…
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2021年8月31日
キャンドルブッシュを含む健康茶について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
医薬品的な効能効果を標ぼうすることは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（旧薬事法）」により禁止されています。もし、そういった商品…
2021年8月16日
食薬区分における成本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 160.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品的効能効果を標ぼう しない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」に追加した。 ※企業等が輸入又は製造して販売しようとする物に含有さ…
2021年11月1日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 128.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品的効能効果を標ぼう しない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」に追加した。 ※企業等が輸入又は製造して販売しようとする物に含有さ…
2021年6月30日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 137.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品的効能効果を標ぼう しない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」に追加した。 ※企業等が輸入又は製造して販売しようとする物に含有さ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機器との認識を与える標ぼうなどを行った場合、医薬品医療機器 等法第 68 条等の広告規制に抵触するおそれがある。 場合においても、人の生命及び健康に…
2021年6月28日
別添3(記載例) 病院医師宿直免除申請書 （Word 23.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
当該申請を行う病院の標ぼう診療科目を記載してください。 病床数 （許可病床数を記載してください） 一般 療養 精神 結核 感染症 合計 床 床 床 床 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果、安全性など を標ぼうして販売等されている可能性や、正規のメーカー品を偽った物の可 能性があること。 ・個人輸入される医薬品等については、医師、薬剤師…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果、安全性など を標ぼうして販売等されている可能性や、正規のメーカー品を偽った物の可 能性があること。 ・個人輸入される医薬品等については、医師、薬剤師…
2022年12月28日
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について （PDF 17 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品的効能効果を 標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分 本質（原材料）リスト」（以下「非医リスト」 という。）を変更した。 なお、新たに「専ら医薬品…
2022年3月24日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 144.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品 的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」 を変更した。なお、本通知の対象の成分本質（原材料）を配合又は含有する製品 …
2022年12月7日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 212.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り 医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」（以下「非医リスト」という。） を変更した。なお、本通知の対象のうち、新た…
2022年12月22日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 160.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り 医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」（以下「非医リスト」という。） を変更した。 …
2022年12月15日
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて （PDF 89.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
血行促進といった 標ぼうのみをもって医療機器に該当するとは判断しない。 ただし、血行促進以外の医療機器的な使用目的又は効果（※）を標ぼうした 場合は、…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効能・効果、性能等の標ぼう又 はパンフレットの使用等によって臨床研究を実施する医師又は歯科医師等 の購買意欲を増進させて提供等した場合には、医薬品医療機器等…
2022年4月28日
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目的又は効果を広告・標ぼうするなど、医療 機器的な使用目的又は効果を有するものは、医療機器に該当する。なお、膣 内に挿入して使用する機械器具は、「指圧代用器…
2021年7月5日
指定小児慢性特定疾病医療機関指定（新規・更新）申請書 （Word 26.0KB） word
カテゴリ子育て・教育 > 妊娠・出産・乳幼児 > 妊娠・出産 > 子どもが生まれたら > 小児慢性特定疾病医療費助成制度について
電話番号 標ぼうしている診療科名 （保険医療機関のみ記載すること。） 開 設 者 等 氏名（名称） 住所（所在地） （指定訪問看…
2021年12月15日
指定小児慢性特定疾病医療機関指定（新規・更新）申請書（記載例） （PDF 251.6KB） pdf
カテゴリ子育て・教育 > 妊娠・出産・乳幼児 > 妊娠・出産 > 子どもが生まれたら > 小児慢性特定疾病医療費助成制度について
11－１１１１ 標ぼうしている診療科名 （保険医療機関のみ記載すること。） 小児科、内科 開 設 者 等 氏名（名称） 医療法人 〇〇 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
としての誤認を与える標ぼうなどを行った場合、法第 68条などの広告規制の対 象になる可能性が考えられる。 2 いる。 なお、本ガイドラインに…
2021年7月5日
新しいウィンドウで開きます word
カテゴリ子育て・教育 > 妊娠・出産・乳幼児 > 妊娠・出産 > 子どもが生まれたら > 小児慢性特定疾病医療費助成制度について
年 月 日 標ぼうしている診療科名 （保険医療機関のみ記載すること。） □ 年 月 日 開設者等 氏名（名称） □ 年 月 日 …
