項の読替えについて（薬機法）】 第１条改正前 現行（第１条改正後） 第２条：改正後 第３条：改正後 最終 第 14章 第 15章 － － 第 15章 …
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 薬機法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「薬機法」とい う。）（以下「新薬機法」という。）第４条及び第９条の４並びに整備省令による 改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
厚生労働省令による新薬機 法施行規則により、その販売等手順書の整備が規定されたことを受けて、本会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、…
2024年2月27日
「危険ドラッグ」に注意してください！｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療・薬事に関すること > 医療・薬事に関する注意・お知らせ
止されています。 薬機法により指定薬物の輸入、製造、販売・授与、販売若しくは授与目的での貯蔵または陳列の禁止に加え、平成26年4月1日から指定薬物の所持、使用…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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145 号。以下「薬 機法」という。）第 80 条の２第２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外さ…
2026年6月9日
岐阜市広告掲載基準 （PDF 253.2KB） pdf
第145号）（以下「薬機法」という。）第66条から第68条の規定及び厚生労働省の医薬品 等適正広告基準の規定並びに各法令の所管行政庁の通知等に定められた規定に…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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7 号。）による改正薬機法において「指定濫用防止 医薬品」が位置づけられ、令和８年５月１日より、指定濫用防止医薬品を販売し、 又は授与する場合においては、指…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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され、同法による改正薬 機法において「指定濫用防止医薬品」が位置づけられました。そして、指定濫用防止医薬 品を販売し、または授与する場合において、指定濫用防…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「薬機法」という。）（以下「改正後薬機 法」という。）第４条第５項第３号において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「薬機法」という。）第２条第 14 項において、体外診断用 医薬品は「専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、 人又…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の…
2026年5月13日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5 号。 以下「新薬機法」という。）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第145号。以下「新薬機法」という。）第36条の11に規定する指定濫 用防止医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第145号。以下「新薬機法」という。）第４条第３項第四号ロ に規定する特定要指導医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機…
2025年2月14日
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する 法律（以下「薬機法」という。）の施行状況、現状・課題等について議論を行っ てまいりました。 今般、別添のとおりとりまとめを行い、厚生労働省 HP …
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第 145号。以下「薬機法」という。）第 14条第２項（第３ 号ハに係る部分を除く。）第６項、第７項及び第 11項の規定にかかわらず、 薬事・食品衛生審議会…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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項の読替えについて（薬機法） （PDF 135.1KB） No.118 通知番号：薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号 通知年月日：令和3年1…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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該 Q&A は、改正薬機法において令和３年 8 ⽉ 1 ⽇に施⾏予定の「医療機器等取扱業者の法令遵守体制 の整備」につきまして、以下の通知を元に作成した質疑応…
