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2021年9月16日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) pdf

ps://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210070 ※現在、下記のコールセンターによる治験紹介は準備中です。…

2021年6月28日

医療安全地域連携シートについて (PDF 60.1KB) pdf

- grants.niph.go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201806001A)に掲載さ れていますことを申し…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ps://jrct.niph.go.jp/) ・再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を 改正する省令(平成 30 …

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

ps://jrct.niph.go.jp/) 3 その他 上記1及び2の対応に当たっては、法及び規則を遵守するほか、以下の通 知等を参照するこ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ps://jrct.niph.go.jp/ 12) 厚生労働省:希少疾病用医薬品等の指定 に関する取扱いについて(令和 2 年 8 月 31 日薬生薬審…