阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） pdf
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2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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績調査において、特に間質性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の I…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に 関する留意点について（依頼）」（平成 28年７月 22日付け厚生労働省医薬・生活衛生 局安全対策課長通知）にて、EGFR…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・重度の下 痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿 細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体機能障害、 …
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
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） なお、間質性肺疾患２例（5.7%）、大腸炎・重度の 下痢２例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症候 群等）３例（8.6%）、肝機能障害２例…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝 炎・硬化性胆管炎、腎機能障害（尿細管間質性腎 炎等…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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認したところですが、間質性肺疾患があ らわれることがあり、死亡に至った例も報告されていること、及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用に…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、肝機能障害・硬化性胆管炎、腎機能 障害（尿細管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体 機…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
お、本剤群において、間質性肺疾患（放射線肺 臓炎を含む）66例（13.9%）、甲状腺機能低下症 50 例（10.5%）、甲状腺機能亢進症 33 例（6.9%…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、 １型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性 胆…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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おいてそれぞれ、 間質性肺疾患１例（1.1%）及び０例、肝機能障害 ８例（9.1%）及び２例（6.9%）、大腸炎・重度の下 痢１例（1.1%）及び０例、甲…
2021年6月28日
添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） pdf
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要解析）の 結果、間質性肺疾患の病歴、ニボルマブ前治療歴は間質性肺疾患の発現因子と なることが示唆されている。
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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表 略） なお、間質性肺疾患 2例（5.7%）、大腸炎・重度 の下痢 2例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症 候群等）3例（8.6%）、肝機能障害…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
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関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝 炎…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
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関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・重度の 下痢、肝機能障害、腎機能障害（尿細管間質性 腎炎等）、内分泌障害（下垂体機能障害、甲状腺 機能障害…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関して 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心筋 炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重度の 下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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） なお、間質性肺疾患 1 例（2.9%）、大腸炎・重度 の下痢 1 例（2.9%）、神経障害 4 例（11.4%）、肝 機能障害 5 例（14.…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
剤群で、副作用として間質性肺疾患は 10例（3.8%）、大腸炎・重度の下痢 は 7 例（2.6%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）は 1 例（0.4%）、…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症肝炎、肝不全、 間質性肺疾患、筋炎、結核、血球貪食症候群、硬化 性胆管炎、腫瘍出血、重症筋無力症、重篤な血液障 害、心筋炎、心臓障害、静脈血栓塞栓症、大…
2021年6月28日
セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 73.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
については、致死的な間質性肺疾患、肝機能障害や QT間隔延長等、重篤な副作用が発 生するリスクがあること等から、「セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項につ…
