ンプラント の持ち具合に関わったりするため検査をします エックス線 撮影・検査 インプラントは顎の骨に支えられることで、入れ歯と比べてしっかり噛むこ …
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2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに脳神経外科手 技に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての 講習を修了した医…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
診断用医薬品の 不具合によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によ るものと疑われる感染症その他の使用の成績等 ・再生医療等製品：当該再生…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の運用は、何らかの不具合のために適切 な調剤が実施できず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者 に不利益を及ぼす可能性もある。したがって、以下についての…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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射線 撮影装置の不具合で放射線画像の再撮影に至った事案が 2件あったことを公表した。 ＜海外の事例＞ ① 2021 年 3月 17 日、オースト…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
射線 撮影装置の不具合で放射線画像の再撮影に至った事案が 2件あったことを公表した。 ＜海外の事例＞ ① 2021 年 3月 17 日、オースト…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、インプラントの持ち具合に関わったりするため検査をします エックス線 撮影・検査 インプラントは顎の骨に支えられることで、入れ歯と比べてしっかり噛むこ …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応 に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了し た医師が、治療の責任者を…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の診断、治療、及び不具合・副作用発現時の対応に十分な 知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了 した医師が、治療の責任者を…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
診断、治療、及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製造販売 業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含め…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
射線 撮影装置の不具合で放射線画像の再撮影に至った事案が 2件あったことを公表した。 ＜海外の事例＞ ① 2021 年 3月 17 日、オースト…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（試薬劣化など）の不具合がないか、試薬管理（遮光、 保管温度など）、装置操作手順、測定者の手技・技能（ピペット操作など）、検 体管理が不適切でないかの確認を…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用、感染症及び不 具合報告については、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品 についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用、感染症及び不 具合報告については、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品 についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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る研修 エ. 不具合等発生時の対応に関する研修 …
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
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④医療機器の不具合等が発生した場合の対応（施設内での報告、行政機関 への報告等）に関する事項 ⑤医療機器の使用に関して特に法令上遵守すべき事項 …
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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る研修 エ. 不具合等発生時の対応に関する研修 …
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いる医療機器の 不具合や健康被害等に関する内外の情報収集に努めるととも に、当該病院等の管理者への報告等を行うこと。また、情報の 収集等に当たっては、医薬…
