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2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

汚れて いるとき、タンパク質で汚染されているとき、血液やその他の体液で目に見えて汚れている ときには、非抗菌石鹸と水、あるいは抗菌石鹸と水で手を洗うことを強…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

(アンチトロンビン,プロテイン C,プロテ イン S,プラスミンインヒビターなど)の同時補給を目的とする。 なお,特にアンチトロンビン活性が低下し,補充…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

(アンチトロンビン,プロテイン C,プロテイン S, プラスミンインヒビターなど)の同時補給を目的とする。 なお,特にアンチトロンビン活性が低下し,補充…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

異物に反応する特殊なタンパク質(免疫グロブリン)が作り出されます。 異物に反応する免疫グロブリンを「抗体」といい、生体に侵入した異物を「抗 原」といいます。…

2022年7月4日

新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知) (PDF 378.9KB) pdf

54) コクリントモプロテイン(CTP)検出 ア コクリントモプロテイン(CTP)検出は、ELISA法により、外リンパ瘻を 疑う患者に対して、診断のために…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

など物理的性状、 蛋白質など化学的性状)を有する検体との組み合わせにより測定する必要が ある。検出限界の評価は、核酸抽出と増幅・検出を組み合せた性能特性とし…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

ように、遺伝子導入・タン パク質導入・薬剤処理等により、人工的に多能性を誘導された幹細胞であり、ES細 胞とほぼ同様の能力を持つ細胞が挙げられること。 …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

-2の構成成分である蛋白質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出 する検査法である。核酸検出検査と同様に陽性の場合はウイルスが検体中に存在する ことを示す。…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻 害することから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたり すると考えられている。以上より、…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害するこ とから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考え られている。以上より、…

2021年6月28日

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について (PDF 167 pdf

検査 生化学検査 ・蛋白質・酵素、糖質、脂質、電解質など 免疫化学検査 ・腫瘍マーカー ・内分泌学的検査 血中薬物濃度検査 ・抗菌薬、抗…

2021年6月28日

「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について (PDF 110.7KB) pdf

遺伝子の改変に用いるタンパク質又は核酸等の情報につ いての項目を追加した。 (4)厚生労働大臣に意見を求める手続 厚生労働大臣が研究の実施又は研究計画…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

。 本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9型(PCSK9)に対する遺伝子 組換え完全ヒト型 IgG1モノクローナル抗体であり、PCSK9を直…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

成分や凝固因子などの蛋白質成分が 量的に減少又は機能的に低下したときに,その成分を補充することにより臨床症状の改善 を図ることにある。 2)輸血に…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻 害することから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたり すると考えられている。以上より、…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ーやプ ラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか) ☐ 省令第 93条(製造部門及び品質部門) 87 施設管理者の監…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9型(PCSK9)に対する遺伝子 組換えヒト IgG2モノクローナル抗体であり、PCSK9を直接阻害…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9 型(PCSK9)に対する遺伝子 組換えヒト IgG2 モノクローナル抗体であり、PCSK9 を直…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

シンDMHは、P-糖タンパ ク質の基質であることが示されている。 3.代謝9、10) in vitro試験では、N-アセチル-γ-カリケアマイシンDMHは…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

4O2014S44(タンパク質部分、4本鎖) H鎖 C2198H3391N585O672S16 L鎖 C1032H1599N277O335S6 分…

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