汚れて いるとき、タンパク質で汚染されているとき、血液やその他の体液で目に見えて汚れている ときには、非抗菌石鹸と水、あるいは抗菌石鹸と水で手を洗うことを強…
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2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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異物に反応する特殊なタンパク質（免疫グロブリン）が作り出されます。 異物に反応する免疫グロブリンを「抗体」といい、生体に侵入した異物を「抗 原」といいます。…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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（アンチトロンビン，プロテイン C，プロテ イン S，プラスミンインヒビターなど）の同時補給を目的とする。 なお，特にアンチトロンビン活性が低下し，補充…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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（アンチトロンビン，プロテイン C，プロテイン S， プラスミンインヒビターなど）の同時補給を目的とする。 なお，特にアンチトロンビン活性が低下し，補充…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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ように、遺伝子導入・タン パク質導入・薬剤処理等により、人工的に多能性を誘導された幹細胞であり、ＥＳ細 胞とほぼ同様の能力を持つ細胞が挙げられること。 …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻 害することから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたり すると考えられている。以上より、…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害するこ とから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考え られている。以上より、…
2021年6月28日
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について （PDF 110.7KB） pdf
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遺伝子の改変に用いるタンパク質又は核酸等の情報につ いての項目を追加した。 （４）厚生労働大臣に意見を求める手続 厚生労働大臣が研究の実施又は研究計画…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻 害することから、アトピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたり すると考えられている。以上より、…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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ーやプ ラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか） ☐ 省令第 93条（製造部門及び品質部門） 87 施設管理者の監…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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シンDMHは、P-糖タンパ ク質の基質であることが示されている。 3.代謝9、10） in vitro試験では、N-アセチル-γ-カリケアマイシンDMHは…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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4O2014S44（タンパク質部分、4本鎖） H鎖 C2198H3391N585O672S16 L鎖 C1032H1599N277O335S6 分…
2022年7月4日
新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について（周知） （PDF 378.9KB） pdf
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54) コクリントモプロテイン（ＣＴＰ）検出 ア コクリントモプロテイン（ＣＴＰ）検出は、ＥＬＩＳＡ法により、外リンパ瘻を 疑う患者に対して、診断のために…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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ように、遺伝子導入・タン パク質導入・薬剤処理等により、人工的に多能性を誘導された幹細胞であり、ＥＳ細 胞とほぼ同様の能力を持つ細胞が挙げられること。 …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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など物理的性状、 蛋白質など化学的性状）を有する検体との組み合わせにより測定する必要が ある。検出限界の評価は、核酸抽出と増幅・検出を組み合せた性能特性とし…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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２分子で構成される糖タンパク質（分子 量：約１４５，２３５）である。 【承認条件】 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1．国内の臨床試験成績は…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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２分子で構成される糖タンパク質（分子 量：約１４５，２３５）である。 【承認条件】 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 1．国内の臨床試験成績は…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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分子で構成される糖タンパク質（分子量：約 145,235）である。 20．取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21．承認条件 21．…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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-2の構成成分である蛋白質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出 する検査法である。核酸検出検査と同様に陽性の場合はウイルスが検体中に存在する ことを示す。…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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検査 生化学検査 ・蛋白質・酵素、糖質、脂質、電解質など 免疫化学検査 ・腫瘍マーカー ・内分泌学的検査 血中薬物濃度検査 ・抗菌薬、抗…
