に解析を行った結果は下表のとおりであった。 表 1 原発部位別の DFSの結果（ONO-4538-33/CA209274試験） 投与群 例数…
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2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 ６ページ 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422/42…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-426試験）（安全性解析対象…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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年１月 27 日）（下表） が想定されます。 これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤 の投与対象になり得ると考えら…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
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る重症化リスク因子（下表） が想定されます。 これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤 の投与対象になり得ると考えら…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る重症化リスク因子（下表） が想定されます。 これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤 の投与対象になり得ると考えら…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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）が想定されます。（下表） これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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庫に余裕のある製品は下表のとおり。（以降の状況につ いては１（１）で言及した厚生労働省ホームページ※１に掲載。） 卸売業者 製造販売業者名・製品名 …
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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）が想定されます。（下表） これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表1 発現率が5%以上の副作用（ONO-4538-11/CA209141試験）（安全性解析対象集団） 項目 本剤…
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（ONO-4538-03/CA209025試験） 器官別大分類 …
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
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5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用（ONO-4538-15試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分類 基本語 …
2021年6月28日
参考6 ニボルマブ（胃癌） （PDF 289.3KB） pdf
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5%以上の副作用は下表 のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（ONO-4538-12試験） 器官別大分類 基本語 （…
2021年6月28日
参考7 ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表１ 発現率が5%以上の副作用（ONO-4538-41試験）（安全性解析対象集団） 項目 本剤群 Grade …
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
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インからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバスタチン 5 又は 20 mg を併用している群のいずれ においても、本剤 140 mg Q2W 及び本剤…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
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5%以上の副作用は下表のとおりであった。 7 表 1 発現率が 5%以上の副作用 器官別大分類 基本語 （MedDRA/J ve…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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～3、IC0～3 は下表参照 OAK 試験で使用した PD-L1発現の分類基準 PD-L1発現 レベル TC PD-L1の陽性反応が認められ…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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治療に精通する医師（下表のいずれかに該当する医師）が当該診療科の本剤に関 する治療の責任者として配置されていること。 ・医師免許取得後２年の初期研修を終了…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 （表１ 略） なお、間質性肺疾患 1 例（2.9%）、大…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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目的とした場合には、下表のポイントを踏まえて薬剤に優先順位を付けるなど、 各薬剤を再考してみることが勧められる。薬剤を中止する場合には、少しずつ慎重に 行う…
