)が想定されます。(下表) これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…
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)が想定されます。(下表) これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…
庫に余裕のある製品は下表のとおり。(以降の状況につ いては1(1)で言及した厚生労働省ホームページ※1に掲載。) 卸売業者 製造販売業者名・製品名 …
)が想定されます。(下表) これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…
5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-041試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC…
経 験を持つ医師(下表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の 責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初…
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-045試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: …
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-164試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: …
を示すと予測された(下表)。加えて、複数の癌腫におけるデータに基づき、本剤 3mg/kg (体重)又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の曝露量と…
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-02試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J …
が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表1 発現率が5%以上の副作用(ONO-4538-11/CA209141試験)(安全性解析対象集団) 項目 本剤…
%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-03/CA209025試験) 器官別大分類 …
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-15試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類 基本語 …
5%以上の副作用は下表 のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-12試験) 器官別大分類 基本語 (…
が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表1 発現率が5%以上の副作用(ONO-4538-41試験)(安全性解析対象集団) 項目 本剤群 Grade …
インからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバスタチン 5 又は 20 mg を併用している群のいずれ においても、本剤 140 mg Q2W 及び本剤…
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 7 表 1 発現率が 5%以上の副作用 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ve…
~3、IC0~3 は下表参照 OAK 試験で使用した PD-L1発現の分類基準 PD-L1発現 レベル TC PD-L1の陽性反応が認められ…
治療に精通する医師(下表のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本剤に関 する治療の責任者として配置されていること。 ・医師免許取得後2年の初期研修を終了…
%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 (表1 略) なお、間質性肺疾患 1 例(2.9%)、大…
目的とした場合には、下表のポイントを踏まえて薬剤に優先順位を付けるなど、 各薬剤を再考してみることが勧められる。薬剤を中止する場合には、少しずつ慎重に 行う…