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2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

)が想定されます。(下表) これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…

2023年1月13日

(参考)同時流行に備えたキット発注について (PDF 150.1KB) pdf

庫に余裕のある製品は下表のとおり。(以降の状況につ いては1(1)で言及した厚生労働省ホームページ※1に掲載。) 卸売業者 製造販売業者名・製品名 …

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

)が想定されます。(下表) これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、他の 投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たっ…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-041試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC…

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

経 験を持つ医師(下表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の 責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初…

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-045試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: …

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-164試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: …

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

を示すと予測された(下表)。加えて、複数の癌腫におけるデータに基づき、本剤 3mg/kg (体重)又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の曝露量と…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-02試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J …

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表1 発現率が5%以上の副作用(ONO-4538-11/CA209141試験)(安全性解析対象集団) 項目 本剤…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-03/CA209025試験) 器官別大分類 …

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-15試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類 基本語 …

2021年6月28日

参考6 ニボルマブ(胃癌) (PDF 289.3KB) pdf

5%以上の副作用は下表 のとおりであった。 表 1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538-12試験) 器官別大分類 基本語 (…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表1 発現率が5%以上の副作用(ONO-4538-41試験)(安全性解析対象集団) 項目 本剤群 Grade …

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

インからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバスタチン 5 又は 20 mg を併用している群のいずれ においても、本剤 140 mg Q2W 及び本剤…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 7 表 1 発現率が 5%以上の副作用 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ve…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

~3、IC0~3 は下表参照 OAK 試験で使用した PD-L1発現の分類基準 PD-L1発現 レベル TC PD-L1の陽性反応が認められ…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

治療に精通する医師(下表のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本剤に関 する治療の責任者として配置されていること。 ・医師免許取得後2年の初期研修を終了…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 (表1 略) なお、間質性肺疾患 1 例(2.9%)、大…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

目的とした場合には、下表のポイントを踏まえて薬剤に優先順位を付けるなど、 各薬剤を再考してみることが勧められる。薬剤を中止する場合には、少しずつ慎重に 行う…

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