な費用負担を前提に、予期せぬ病気やけがの際、不安を感じることなく医療等を受けられ、安全に帰国 できる仕組みを構築。 ○可能な限り多くの外国人観光客の加入を目…
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2021年6月28日
別添 訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策概要 （PDF 155.1KB） pdf
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2021年6月28日
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について（依頼） （PDF 155.2KB） pdf
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検討会においては、予期せぬ妊娠を防ぎたい女性において十分に緊急避妊薬が使用 されていない現状について議論され、指針においては、例外的に、緊急避妊薬の処方 …
2021年11月11日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （P pdf
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り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ生命に影響が及 ぶ可能性のある行動 ※ 該当する患者さんがおられない場合は、報告の…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） （P pdf
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り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ生命に影響が及 ぶ可能性のある行動 ※ 該当する患者さんがおられない場合は、報告の…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ生命に影響が及 ぶ可能性のある行動 ※ 該当する患者さんがおられない場合は、報告の…
2021年6月28日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （PDF pdf
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り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ生命に影響が及 ぶ可能性のある行動 ※ 該当する患者さんがおられない場合は、報告の…
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
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附属病院の調査では、予期せぬ重要所 見を含むレポートの数は 500件に 1件の割合であった。つまり、500件のうち 499件は、見落としたと しても重大な事…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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当該細胞の提供により予期される利益及び不利益」については、予期さ れる臨床上の利益及び不利益をいい、細胞提供者にとって予期される利益がな い場合はその旨を説…
2021年6月28日
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆Aについて」の改訂について （PDF 269 pdf
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オンライン診療時に（予 期せず）新たな症状等が生じていることが初めて判明した場合、オンライン受診勧奨に切り 替える等の対応をした後に、対面診療を行う必要があ…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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場合の手続 ⅳ）予期される全ての利益と不利益の記載 不利益のうち副作用等の種類が多い場合には、様式の別紙として差し支えない。 ⅴ）臨床研究の対象者か…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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生医療等の実施により予期される効果及び危険 第 2号 ☐ 29 他の治療法の有無、内容、他の治療法により予期される効果及び危険 との比較 第 3号 ☐…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
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キュリティ事象、又は予期しない単独若 しくは一連の情報セキュリティ事象であって、事業運営を危うくする確率及 び情報セキュリティを脅かす確率が高いもの。（JI…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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の情報も多く含まれ、予期 しない重大所見が存在することがあるが、検査依頼医によっては専門外の病変が存在す る可能性を重視せず、画像診断報告書を確認する意識が…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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に よ り 予 期 さ れ る 利� 益� 及 び 不 利 益 ロ� 当 該 細 胞 の 提 供 に よ り…
2021年6月28日
外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル （PDF 4.0MB） pdf
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険とは、外国旅行中の予期せぬアクシデントや疾病、怪我等によって生じた経済的 負担を保障する保険です。訪日外国人旅行者が医療機関を受診した場合、医療費は 100…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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また、当該事 例を予期していたか否かは問わないこと。 (イ） 平成三十年改正省令による改正後の医療法施行規則第九条の二十の二第一項第九 号イ（２）に規定…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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問 17－1 予期される不利益のうち副作用の全てを詳細に説明文書に記載し説明しなけれ ばならないか。 （答） 説明文書及びその別添には、全ての…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
問 4－10 予期される不利益のうち副作用の全てを詳細に説明文書に記載し説明しなければ ならないか。 （答） 説明文書及びその別添には、全ての…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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生医療等の提供により予期される利益及び不利益 第 6号 ☐ 38 再生医療等を受けることを拒否することは任意であること。 第 7号 ☐ 39 同意の撤回…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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臨床研究の実施により予期される利益及び不利益 （ⅴ） 特定臨床研究への参加を拒否することは任意である旨 （ⅵ） 同意の撤回に関する事項 …
