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2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和3年3月 25 日付け薬生安発 0325 第 2…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No.93 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年12月1日 医療法第5条の…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) No.40 国(県)通知番号:医政総発0910第3号、医政地発0…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

2.本剤の特徴、作用機序 P3 3.臨床成績 P4 4.施設について P12 5.投与対象となる患者 P13 6.投与に際して留意すべき事項…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

2. 本品の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6.…

2022年4月6日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

出来ない場合には、副作用等のリスクが高いと想定 される上記医薬品の処方はその対象から除外することとした。 Q7-2 新型コロナウイルス感染症患者への…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

適用後、本剤による副作用が疑われる場合や自己投与の継続 が困難な場合には、直ちに自己投与を中止させるなど適切な処置を行うこ と。 ・ 使用済みの注射針あ…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

現率が 5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 6ページ 国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-426試験) 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P13 5. 投与対象となる患者 P15 6. 投与…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を服用する場合、事前に相談するよう患者…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

他の薬剤との相互作用は、可能なすべての組み合わせについて検討されているわけではありません。 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべて…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

ら聴取した併用薬、副作用歴その他参考となる情報 ただし、注射薬や吸入薬など、使用にあたり手技が必要な薬剤については、(ア) から(エ)までの情報に加え、…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

後、本剤に よる副作用が疑われる場 合や自己投与の継続が困 難な場合には、直ちに自己 投与を中止させるなど適 切な処置を行うこと。 ・ 使用済みの…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

内で報告されている副作用には、どのようなものがあるか。..........................22 13 …

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 …

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