係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭…
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2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和３年３月 25 日付け薬生安発 0325 第 2…
2021年6月28日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
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2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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Yの輸血 伝票と副作用カードで患者氏名、血 液型、製造番号を確認した。 再発・類似事例の分析 【１】誤った患者への輸血（医療安全情報No.11、第2報No…
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.1～30 html
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係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PDF 127.9KB） 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） No.40 国（県）通知番号：医政総発0910第3号、医政地発0…
2022年7月8日
通知一覧（医務）令和3年度 No.91～126 html
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係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） No.93 事務連絡 国(県)通知年月日：令和3年12月1日 医療法第5条の…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以下のサイト…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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者 4）免疫抑制作用を有する治療が 予定されている者で治療開始 まで少なくとも14日以上の余 裕のある患者 シリンジ 外装 ※製品の画像は、20…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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る主な リスク、副作用等に関する事項について情報を提供することとされていますが、 次のような例を記載していれば限定解除要件を満たすのでしょうか。（P.32)…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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2．本剤の特徴、作用機序 P3 3．臨床成績 P4 4．施設について P12 5．投与対象となる患者 P13 6．投与に際して留意すべき事項…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2. 本剤の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2. 本品の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6.…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に記載された重大な副作用やその使用状況（承認年月日、使用者数、副作用報告等）を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療等の主なリスク、副作用等に関する事項等の詳細な説明を付した場合についてはこれに当たらない。 さらに、当該情報の掲載場所については、患者等にとって分かりやす…
2022年8月9日
美容医療サービス等の自由診療における インフォームド・コンセントの取扱い等について（再周知） （PD pdf
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「施術前にリスクや副作用の確認 を」等が挙げられています。 つきましては、貴職におかれましても、上記通知の内容について改めて御了知の上、貴管内 の関係…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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的注意」及び 「副作用」の項参照）。また、本剤の主たる排泄 経路は腎臓であり、腎機能低下患者では、排泄 遅延から急性腎障害等の症状が悪化するおそれ があ…
2022年10月5日
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf
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出来ない場合には、副作用等のリスクが高いと想定 される上記医薬品の処方はその対象から除外することとした。 Ｑ７－２ 新型コロナウイルス感染症患者への…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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湿熱に 10分間以上作用させる こと。 ただし、肝炎ウイルス及び有芽胞菌（破傷風菌、ガス壊疽菌等）により汚染されて いるもの（汚染されているおそれのある…
