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2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和3年3月 25 日付け薬生安発 0325 第 2…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) No.40 国(県)通知番号:医政総発0910第3号、医政地発0…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

2. 本品の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6.…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P6 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…

2021年6月28日

参考6 ニボルマブ(胃癌) (PDF 289.3KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P…

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 …

2021年9月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

1ページ ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝 炎・硬化性胆管…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

2.本剤の特徴、作用機序 P3 3.臨床成績 P4 4.施設について P12 5.投与対象となる患者 P13 6.投与に際して留意すべき事項…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 …

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P15 5. 投与対象となる患者 P17 6. 投与…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

剤同士で薬物 相互作用が起こりやすく、薬物有害事象※が問題となりやすい。同時に、生活機能や生活環 境の変化により薬剤服用にも問題を生じやすい状況がある。本指…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P19 5. 投与対象となる患者 P21 6. 投与に際して留意すべき事項…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべ…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品…

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