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2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和3年3月 25 日付け薬生安発 0325 第 2…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No.93 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年12月1日 医療法第5条の…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以下のサイト…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

る主な リスク、副作用等に関する事項について情報を提供することとされていますが、 次のような例を記載していれば限定解除要件を満たすのでしょうか。(P.32)…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

者  4)免疫抑制作用を有する治療が 予定されている者で治療開始 まで少なくとも14日以上の余 裕のある患者 シリンジ 外装 ※製品の画像は、20…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) No.40 国(県)通知番号:医政総発0910第3号、医政地発0…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

Yの輸血 伝票と副作用カードで患者氏名、血 液型、製造番号を確認した。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第2報No…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

2. 本品の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6.…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

2.本剤の特徴、作用機序 P3 3.臨床成績 P4 4.施設について P12 5.投与対象となる患者 P13 6.投与に際して留意すべき事項…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

の使用は多くの場合副作用のリスクを伴うものであり、その処方に当 たっては、効能・効果と副作用のリスクとを正確に判断する必要がある。 このため、医薬品を処方…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

適用後、本剤による副作用が疑われる場合や自己投与の継続 が困難な場合には、直ちに自己投与を中止させるなど適切な処置を行うこ と。 ・ 使用済みの注射針あ…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

現率が 5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 6ページ 国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-426試験) 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P13 5. 投与対象となる患者 P15 6. 投与…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を服用する場合、事前に相談するよう患者…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

他の薬剤との相互作用は、可能なすべての組み合わせについて検討されているわけではありません。 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべて…

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