係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…
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係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭…
係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和3年3月 25 日付け薬生安発 0325 第 2…
係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No.93 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年12月1日 医療法第5条の…
に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品…
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) No.40 国(県)通知番号:医政総発0910第3号、医政地発0…
係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PDF 127.9KB) 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告…
2. 本品の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6.…
2. 本剤の特徴、作用機序 P 3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 16 5. 投与対象となる患者 P 17 6…
2.本剤の特徴、作用機序 P3 3.臨床成績 P4 4.施設について P12 5.投与対象となる患者 P13 6.投与に際して留意すべき事項…
に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以下のサイト…
者 4)免疫抑制作用を有する治療が 予定されている者で治療開始 まで少なくとも14日以上の余 裕のある患者 シリンジ 外装 ※製品の画像は、20…
る主な リスク、副作用等に関する事項について情報を提供することとされていますが、 次のような例を記載していれば限定解除要件を満たすのでしょうか。(P.32)…
療等の主なリスク、副作用等に関する事項等の詳細な説明を付した場合についてはこれに当たらない。 さらに、当該情報の掲載場所については、患者等にとって分かりやす…
的注意」及び 「副作用」の項参照)。また、本剤の主たる排泄 経路は腎臓であり、腎機能低下患者では、排泄 遅延から急性腎障害等の症状が悪化するおそれ があ…
に記載された重大な副作用やその使用状況(承認年月日、使用者数、副作用報告等)を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国…
「施術前にリスクや副作用の確認 を」等が挙げられています。 つきましては、貴職におかれましても、上記通知の内容について改めて御了知の上、貴管内 の関係…
湿熱に 10分間以上作用させる こと。 ただし、肝炎ウイルス及び有芽胞菌(破傷風菌、ガス壊疽菌等)により汚染されて いるもの(汚染されているおそれのある…
出来ない場合には、副作用等のリスクが高いと想定 される上記医薬品の処方はその対象から除外することとした。 Q7-2 新型コロナウイルス感染症患者への…
ことで、医薬品の相互作用やアレル ギー情報の管理に資することが可能となり、国民の医薬品使用の安全性の確保 など公衆衛生の向上にも資する。 ③ 医療機関で…