注意事 項」、「要指導医薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目 を、お薬手帳サービスの項目として設けること。 （２）（略） マット…
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2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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より、医 薬品（要指導医薬品、一般用医薬品等を除く。）、医療機器（主として一般消費者 の生活の用に供されることが目的とされている医療機器等を除く。）及び再生…
2021年6月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について （PDF 167.9KB） pdf
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を目的とせず、要指導医薬 品又は一般用医薬品の使 用者からその「使用感」（飲 みやすさ、塗りやすさ等） について意見を聴く調査 （略） リスト…
2021年10月27日
別添2 改正後全文 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について （PDF 677.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
絡・注意事項」、「要指導医 薬品、一般用医薬品」、その他必要な項目を、お薬手帳サービスの項目として設 けること。 （２）お薬手帳サービスとして提供するか…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
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だきたい。さらに、要指導医薬品や一般用医薬品の安全かつ適正な使用に関する助言なども薬剤 師に求められる役割の一つであることから、一般用医薬品等の販売に関する事…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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評価を目的とせず、要指導医薬品又は一般用医薬品の使用者から その「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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評価を目的とせず、要指導医薬品又は一般用医薬品の使用者か らその「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙１ 様式① 報告者意見（副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…
2021年6月28日
事例集 （PDF 121.4KB） pdf
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評価を目的とせず、要指導医薬品又は一般 用医薬品の使用者からその「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ 等）について意見を聴く調査 （ＱＡその２問 30参照…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ください。 要指導医薬品 一般用医薬品 別紙１ 様式① 報告者意見（副作用歴、薬剤投与状況、検査結果、原疾患・合併症等を踏まえ、被疑薬と副作…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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類医薬品 10 要指導医薬品 2 【 ４ 】 販 売 名 に 関 す る 集 計 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 Ⅱ 集計報…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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う体制の基準のうち要指導 医薬品及び一般用医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理について、こ れらの業務には使用される医薬品の貯蔵に関する業務を含むこと…
