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2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

) ・「細胞提供者から細胞の提供を受ける医療機関等の名称(動物の細胞を用いる場合 にあっては当該細胞の採取を行う機関等の名称)」欄について 細胞の…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

手の方法」欄の「細胞提供者から細胞の提供を受ける医療機関等の名称 (動物の細胞を用いる場合にあっては当該細胞の採取を行う機関等の名称)」欄につ いて 細胞…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

関 は 、 提 供 者 ( 生 殖 補 助 医 療 に 用 い る 目 的 で 作 成 さ れ た ヒ ト…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

同種の場合には、細胞提供者について、次に掲げる方法によ り、細胞提供者としての適格性を判断しなければならない。ただし、ヒトES細胞の 樹立の用に供される人の…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

係)。 ② 細胞提供者及びその代諾者に対する説明同意事項を改正すること(第 7条第6号及び第7号関係)。 ③ 研究として再生医療等を行う場合における基…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

等を受ける者及び細胞提供者に対する説明同意文 書の内容が一般的に理解できる内容であるか等、再生医療等を受ける者 (15)省令第 44 条第8号関係 「一…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

いられたヒト受精胚の提供者をいう。 (3) 製造関連物質 ヒト ES 細胞の樹立に用いられる培地、添加成分(血清、成長因子及び抗生物質等)及び細 …

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当するものであること。 2 実質的に広告と判断されるもの 広告規制の対象となることを避ける…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当す るものであること。 2 実質的に広告と判断されるもの 広告規制の対象となるこ…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当す るものであること。 - 3 - 2 実質的に広告と判断されるもの…

2021年6月28日

オンライン診療の適切な実施に関する指針 (PDF 858.8KB) pdf

ンライン診療システム提供者(医療機関及びオンライン診療システム 提供事業者を指す。以下同じ。)は、本指針に定める情報セキュリティ に関するルールを厳守したシ…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

番号 被験薬等提供者 名称 所在地 対象疾患名 切除不能進行膵癌 Health Condition(s) or Problem(s)…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

来訪する福祉サービス提供者への対応など, 概ね本人の生活環境の中で行われるものが想定されています。ア~エの各項目についての選択基準は,以 下のとおりです。 …

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

受ける者及び細胞提供者の立場から意見を述べることができる者である 省令第44条第8号、課長通知Ⅵ(15) 委員の構成が、審査等業務の公正な実施に支障を及…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

受ける者及び細胞提供者の立場から意見を述べることができる者である 同一の医療機関(当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。)に所属している者が半数未満…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

象となっており、医療提供者が患者の年齢、性別、人種等に基づいて患者の 治療を拒否することは違法である。 ただし、緊急時においては「緊急医療処置及び分娩に関…

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ンライン診療システム提供者(医療機関及びオンライ ン診療システム提供事業者を指す。以下同じ。)は、本指 針に定める情報セキュリティに関するルールを厳守した …

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

する」際には、情報提供者が単に情報提供したことを理由に不利益な取扱いを受けることのな いよう留意し、適切な運用を行うこと。なお、窓口の設置については、病院外…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) pdf

記録及び代諾者と細胞提供者との関 係についての記録、第 14 条第2項の代諾者の同意に関する記録及び代諾者と再生 医療等を受ける者との関係についての記録、第…

2021年6月28日

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) pdf

記録及び代諾者と細胞提供者との関係につい ての記録、第 14 条第2項の代諾者の同意に関する記録及び代諾者と再生医療等を受け る者との関係についての記録、第…

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