5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるとともに、臨 床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量で胚・胎児 …
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2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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固有の識別番号とし、胎児/出生児の場合は研究対象者（親）の識別コードとする。 医薬品医療機器総合機構への報告 □あり：PMDA報告（通知別紙様式2-1）…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
度の免疫 反応、胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等）、腫瘍出血、瘻孔等）に対して、 当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医師 …
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるととも に、臨床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量 で胚・胎児…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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候群、切迫早産等）、胎児・新生児異常（超低出生体重児、先天異常児等）等母体又は児におけるリスクの高い妊娠に対する医療、高度な新生児医療等の周産期医療を行うことが…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
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ヒ ト の 胎 児 へ ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 を 導 入 す る こ と 。 四 ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
候群、切迫早産等）、胎児・新生児 異常（超低出生体重児、先天異常児等）等母体又は児におけるリスクの高い妊娠に対する医療、高度な新 生児医療等の周産期医療を行…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 …
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関 す る 情 …
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
度の免疫反応、 胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐脈・心室性期 外収縮等）、腫瘍出血、瘻孔等）に対して、当該施設 又は近隣医療機関の専門性を有する医師と連…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、過度の免疫反応、胚胎児毒性、 心臓障害（心房細動・徐脈・心室性期外収縮等） 等）に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門 性を有する医師と連携し（副作用…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ド＊2 ＊2：胎児/出生児の場合は被験者（親）の識別コード 医薬品医療機器総合機構への報告 □あり：PMDA報告（通知別紙様式2-1）を添付 …
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を発現した症例で、胎児・新生児の腎不全、胎児発育遅 延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児の肺形成不全等が認め られ、死亡に至った例も報告されている。本剤を構成す…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
度 の免疫反応、胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐 脈・心室性期外収縮等）、腫瘍出血、瘻孔等）に対し て、当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医 師…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
運動神経遮断の程度、胎児心拍数変 動パターンなどを観察すること。 6麻酔担当医以外の医師、助産師又は看護師による硬膜外腔への薬剤投与の可否については、当該施…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.0倍の曝露量で胚・胎児毒性（胚・胎児の死亡、上腕骨 肥厚、肩甲骨奇形及び尺骨奇形）が認められ、1.4倍の曝露量で 胚吸収率の高値が認められている。また、マ…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ヒ ト の 胎 児 へ の ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 の 導 入 並 び に ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 か ら…
2021年6月28日
別添3 （PDF 145.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ヒ ト の 胎 児 へ の ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 の 導 入 並 び に ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 か ら…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
度の 免疫反応、胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等）、赤芽球癆、腫瘍出血、瘻孔等） に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門性を …
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
度が上昇する。 胎児・未熟児・新生児・交換輸血または体外循環を受ける小児患者及び救命上緊急な急速輸 血が必要な患者に対し，カリウム値が上昇しているおそれの…
