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2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。) 3.自己点検の結果…

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

る 品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※ 脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経 節に接触する可能性がある製品の品目数 を記載すること。) 3.…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

に関する手順 ⑧ 自己点検に関する手順 ⑨ 教育訓練に関する手順 ⑩ 文書及び記録の管理に関する手順 ⑪ その他製造管理及び品質管理を適正かつ円滑に実施…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

関する手順 ⑧ 自己点検に関する手順 ⑨ 教育訓練に関する手順 ⑩ 文書及び記録の管理に関する手順 ⑪ その他製造管理及び品質管理を適正かつ円滑…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

数 2 . 自 己 点 検 の 対 象 と な る 製 品 数 ( ※ 脳 、 脊 髄 、 硬 膜 、 脳…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

の実施状況を日常の自己点検等によって確認することが必要である。 これらのことを実践し、運用管理規程を定めておくことは、管理責任や説明責任を果た す上でも極…

2021年6月28日

オンライン診療の適切な実施に関する指針 (PDF 858.8KB) pdf

キュリティポリシー・自己点検(監査)など 20 ②遵守すべき事項 医師及び事業者は、次のような事項に留意すること。なお、当該事項を遵守 して…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

の継続的な確認 や自己点検の実施等。 ⑨ 購入者等の適切性の確認や返品された医薬品の取扱いに係る最終的な判断 等、管理者の責任において行う業務の範囲。 …

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ティポリシー・ 自己点検(監査)など 18 ト機能やファイルの送付などが可能な場合とその方法につ いてあらかじめ患者側に指示を行うこと。 …