な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…
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2021年6月28日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について （PDF 237. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、職能団体、医療機器製造販売業者等の各団体間の連 携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
という。）について、製造販売 業者からの製造販売承認事項一部変更承認申請に基づき、別紙のとおり、本日、 一部変更承認を行ったところです。 本剤の接種にあ…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 なお、本剤の製造販売業者、関係学会等に本通知の写しを送付することを申し 添えます。 記 １．製造販売後調査等への協力について …
2021年12月27日
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製造販売して いる製造販売業者に対して、早期の安定供給再開に向けた対応を依頼しているところで すが、カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤は、それぞ…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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（２） 製造販売業者等から情報提供があった場合 別添 2 －情報提供のケース－ ア 対象製剤が未使用の場合 イ…
2021年6月28日
臨床研究法の公布について （PDF 127.6KB） pdf
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（ⅰ） 医薬品等製造販売業者又はその特殊関係者（医薬品等製造販売 業者と厚生労働省令で定める特殊の関係のある者をいう。以下同じ。） から研究資金等（臨床…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
までとする。 製 造 販 売 業 者：第一三共株式会社 3 2．本品の特徴、作用機序 デリタクト注（一般的名称：テセルパツレブ、以下「…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
大臣への通知及 び製造販売業者等への提供」を「（４）報告された情報の取扱い」に変更し、以 下のとおり記載を変更する。 「報告された情報については、機構は…
2023年1月27日
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 75.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
大臣への通知及 び製造販売業者等への提供」を「（４）報告された情報の取扱い」に変更し、以 下のとおり記載を変更する。 「報告された情報については、機構は…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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投与する。 製 造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ（一般名：フ…
2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
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製品の改訂予定時期 製造販売業者名 製造販売業者担当者氏名 連絡先 改訂を行った品目数 今後改訂を行う必要のある品目数 TEL e-mail…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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究において、医薬品等製造販売業者等（臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生 労働省令第 17 号。以下「規則」という。）第 21 条第１項第１号に規定する医薬…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
皮下投与する。 製 造 販 売 業 者： アムジェン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン（…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
薬 品 の 製 造 販 売 業 者 が 、 第 十 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認されました。 製造販売業者（「MSD株式会社」をいう。以下同じ。）からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりますが、現状、安定的な供給が…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、医療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、医療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、…
2021年6月28日
平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書 （PDF 74 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のもあり、医療機器の製造販売業 者から医療従事者に対して、推奨離隔距離など充実した情報提供が重要とされています。 つきましては、貴管下の関係事業者に対して…
