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2021年6月28日

医学部の臨床実習において実施可能な医行為について (PDF 95.9KB) pdf

為の目安が学術 的見地から明らかにされているところである。 前川レポートのとりまとめから 27年が経過し、医療の技術は飛躍的な進歩を 遂げ、医学生が経験…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事 項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年6月28日

平成29年6月2日官報 (PDF 270.4KB) pdf

を 図 る 見 地 か ら の 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 9 都 道 府 県…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事 項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

研究関連法令に関する見地から臨床研究 計画(又は開発戦略)に批判的評価を加え、臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な (最適化された)臨床研究計画の基本骨格…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

医療関連法令に関する見地から研究計画(又は開発戦略)に批判的評価を加え、 臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な(最適化された)臨床研究計画の基本骨 格の作…

2021年6月28日

「地域包括ケアシステムの強化のための介護保険法等の一部を改正する法律」の公布について(通知) (PD pdf

業計画との調整を図る見地からの意見を申し出ることがで きるものとし、都道府県知事は、その意見を勘案して、指定を行うに当たって、当 該事業の適正な運営を確保す…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

療等関連法令に関する見地から研究計画(又は開発戦略)に批判的評価を 加え、臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な(最適化された)研究計画の基 本骨格の作成を…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

学薬学 的・科学的見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必 要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

の調整などを医学的な見地から判断することができません。また、エステで行われている「光 脱毛」は、単一波長でないため、効果を出すには出力を強くする必要があり、ま…

2021年6月28日

別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) pdf

性を強調し、医療的な見地からは緩和ケアをいっそう充実させることが何よりも 必要であるという立場をとっています。そのため、積極的安楽死とは何か、それが適法とな …

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

学薬学的・科 学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…

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