も起きていま す。サンプル調査を行ったことが原因と考えられますので全数調査を行うようにしてください。漏洩した PCBが人体にかかる危険性がありますので昭和5…
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2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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ころ，4 日目の サンプルのみ陽性となった．なお，患者退室後に 24 カ所の環境 サンプルを採取したが SFTS ウイルスは検出されなかった． 14 背…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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本事務連絡の末尾に見本を添付。）を患者が希望する薬局（※）にファクシミ リ等で送付する。このとき、処方箋送付先の薬局には事前に電話等で一報する ことが望ま…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
本事務連絡の末尾に見本を添付。）を患者が希望する薬局（※）にファクシミ リ等で送付する。このとき、処方箋送付先の薬局には事前に電話等で一報する ことが望ま…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
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して、患者等から生体試料を採取し、保管を 行う研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 （答）該当しない。 ただし、法は、「臨床研究」を「医…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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原陽性のヒト 血清試料をデシケーター（湿度 42%、25℃）中で 7 日間暗所保存し、乾燥した試料を生理食 塩液で戻してチンパンジーに接種（静脈内注射）した…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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て確認するための製剤見 本（以下単に「製剤見本」という。）については、譲受人の服用を目的として おらず、製剤見本である旨が明記されているため、記録義務の対象…
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1 pdf
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とにより、精度管理用試料を用いた施設間でのデータ比較を行うなど、正 確性の確認が必要です。 ８ 検体測定室の環境（ガイドライン第２の１６関係） …
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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。 （ケ）ルの「試料等の保管及び廃棄の方法」については、提供を受けた試料等の保管 期間と廃棄方法を含むこと。 （コ）カの「苦情及び問合せへの対応に関す…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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に用いる物質及 び試料による精度の確 認状況 (3) 関連検査項目との相関確 認状況 (4) 検査室の室温環境等に関 する事項 (5) 通常…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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に用いる物質及 び試料による精度の確 認状況 (3) 関連検査項目との相関確 認状況 (4) 検査室の室温環境等に関 する事項 (5) 通常…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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ての診療情報 又は試料を利用する研究」（いわゆる観察研究）は、法の対象となる臨床研究に該当する か。 （答） 該当しない。 なお、「研究の目的…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
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ています。 水試料 1,000mL を 10mL に濃縮し、濃縮液 100µL を寒天平板 1 枚に塗抹して培養 した結果、1 集落のレジオネラ属菌が検…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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・LD5 の優位試料では、時系列で乖離がありますので、変更日時の臨 床側への周知が必須です。 文 献 1) 日本臨床化学会 酵素・試薬専門委…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
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消耗品 ・ 管理試料及び標準物質の取扱方法 ・ 検査の変動要因 ・ 測定上の注意事項 ・ 異常値を示した検体の取扱方法 ・ 精度管理の方法及…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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管理に用いる物質及び試料による精度の確認状況 (3) 関連検査項目との相関確認状況 (4) 検査室の室温環境等に関する事項 (5) 通常考えられない異常デ…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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に用いる物質及 び試料による精度の確 認状況 (3) 関連検査項目との相関確 認状況 (4) 検査室の室温環境等に関 する事項 (5) 通常…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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2号 ☐ 44 試料等の保管及び廃棄の方法 第 13号 ☐ 45 研究に対する第 8条の 8第 1項各号に規定する関与に関する状況（研 究として再…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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品、医療機器、機材、試料等）、施設等 の無償又は相当程度に安価での提供・貸与 ウ 製薬企業等からの当該臨床研究に係る役務（データの生成・固定・解析に関与す…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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しい。また、 製剤見本等を用い、製剤の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。…
