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2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

ることの是 非等を判定することを意味するものであること。 (12) 医療法施行規則第9条の 20 第1項第3号イに規定する「医師法第 十七条の二の規定に…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

用いることの是非等を判定することを意味するもの であること。 (12) 医療法施行規則第9条の 20 第1項第3号イに規定する「医師法第十七条の二 の規…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

。 本剤の効果判定を定期的に行った上で、投与継続の是非についての判断を適 切に行うことができること。 頭痛を呈する疾患の診療に関連する以下の学会の…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

版β版に準 拠して判定された片頭痛(前兆のある片頭痛又は前兆のない片頭痛)の既往があ り、最初の発症が50歳より前である  片頭痛頻度:スクリーニング…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

CB 使用有無に係る判定方法について (一社)日本照明工業会 TEL:03-6803-0685 日本照明工業会ホームページ(PCB 使用照明器具に…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

た患者 適格性判定日の 14 日以内の MRI 検査において、造影剤で増強効果を受ける 1.0 cm 以上の病変がある ことが確認された患者 KP…

2022年12月16日

診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2MB) pdf

例)みなし陽性と判定できる家庭内感染の患者,家庭等での自己検査が陽 性になった患者など → 事前に WEB 問診で情報収集する(参照:別添2) →…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

づく独立審査委員会の判定による全奏効割合 の結果は表 2 のとおりであった。全奏効割合[95%CI]は 74.4%[66.2, 81.6]であり、95%CI …

2021年6月28日

調査票 (PDF 370.8KB) pdf

院 受託・その他 判定検体数 [     ]件 [     ]件 [     ]件  └うち保険適用数 [     ]件 […

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

S. A.M., “Assessment of travellers who return home ill,” Lancet, vol. 361, no. 9…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

細胞提供者の適格性の判定に際し、既往歴の確認、診察、検査等を行 っているか。 第 3号 ☐ 6 細胞の提供を受けた後に、感染症の感染後、検査をして…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

版に基づく独立中央判定、*2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデー…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%…

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも…

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

1版に基づく独立中央判定 Q3W:3週間間隔投与 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-045試験) 6 【安全性】 国際共同…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

りMSI-Highと判定された患 者」を意図する場合(狭義)には「MSI-High(PCR法)を有する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

1版に基づく中央 判定による CR又は PR)は 25.7%(95%信頼区間:14.2~42.1%)であった。なお、事前 に設定した閾値は 9.0%であった…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

1.1版に基づく中央判定による CR又は PR)は 22.9%(90%信頼区間:13.4~ 36.2%)であった。なお、事前に設定した閾値は 12.5%であっ…

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

7)に基づく中央 判定による complete remission(以下、「CR」という。)又は partial remission(以下、「PR」 という…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

004)に基づく中央判定による CR又は PR)は 29.4%(95%信頼区間: 16.8~46.2)であった。なお、事前に設定した閾値は 5.0%であった。…

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