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に注意し、本剤投与の適否を判断す ること。 ・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血 中フィブリノゲン値の測定結果を確認した上で投与…

い、本剤の 投与の適否を判断すること。特に、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロ ラクチン血症及び下垂体又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の 治…

・ 本剤の投与の適否は、患者及 びパートナーの検査を十分に 行った上で判断すること。原 発性卵巣不全が認められる場 合や妊娠不能な性器奇形又は 妊…

」という。）の実施の適否 等を決定する部門の設置状況、医療法施行規則第一条の十一第二項第四号に規定する未承 認新規医薬品等（以下「未承認新規医薬品等」という…

）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

記の臨床研究の実施の適否について、審査を依頼いたします。 記 研究名称 研究の予定期間 西暦 年 月 日 ～ 西暦 年 月 …

対象とすることの適否について慎重に検討されなければならないことを明らかにすること。 （ア）選択基準は、臨床研究の有効性が示された場合にその治療を適用する…

）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

、 そ の 適 否 、 留 意 事 項 、 改 善 事 項 等 に 関 し て 樹 立 機 関 の 長 に…

合には、本剤の使用の適否を適切 に判断した上で投与すること。 （略） 資料等に基づき本剤の特性及び適正使用のた めに必要な情報を十分に理解してから使…

症患者に対する投与の適否や投与開始時期 については、添付文書の記載に加え、関連学会のガイドライン等の最新の情報を 参考としつつ、適切に判断すること。 …

・ 本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行った上で判断す ること。原発性卵巣不全が認められる場合や妊娠不能な性器奇形又は妊娠に 不適切な…

、 そ の 適 否 、 留 意 事 項 、 改 善 事 項 等 に 関 し て 分 配 機 関 を 設 置…

）局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

対象とすることの適否については、科学的根拠に基づいて慎重に検討されなけれ ばならないことを明らかにすること。 （ア）選択基準は、安全性を確保し、その治…

、 そ の 適 否 、 留 意 事 項 、 改 善 事 項 等 に 関 し て 使 用 機 関 の 長 に…

ピリムマブとの併用の適否を適切に判断し た上で投与すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて （以下 略） 13 ページ ６．投与に際して留…

参考に、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。 （７） 慢性疼痛を含む各種疼痛における薬剤の選択については、その適応、 製剤学的特徴及び各種ガイドラインを…

は、本 剤の使用の適否を適切に判断した上で投与する こと。 ④ 主な副作用のマネジメントについて （略） １型糖尿病（劇症１型糖尿病を含む）が…