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2021年6月28日

二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等)の一 pdf

1型糖尿病、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎及び心筋炎は認められなかった。本副 作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む) を含む集計…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- pdf

間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝 炎、硬化性胆管炎、甲状…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf

on、脳炎・髄膜炎、重症筋 無力症、神経障害(ギラン・バレー症候群等)、心 筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

症症候群、全身型 重症筋無力症あるいは視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む) に十分な知識を持つ医師のもとで、治療上の有益性が危険性を上まわると…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

、本日、「全身 型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静 注療法又は血液浄化療法による症状の管 理が困難な場合に限る)」を効能又は効果 として追加する、製造…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

ては、本日、「全身型重症筋無力症(免疫グロブ リン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限 る)」を効能又は効果として追加する、製造販売…

2021年9月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

、脳炎・髄 膜炎、重症筋無力症、神経障害(ギラン・バレー 症候群等)、心筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒 …

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使 pdf

、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害(ギラン・バレー症候群 等)、心筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少 性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

1型糖尿病、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎及び心筋炎は認められなかった。本副 作用発現状況は当該事象の関連事象(臨床検査値 異常を含む)…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心筋 炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重度の 下痢、1 型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬 化性胆管炎、甲状…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

等)、副腎機能障害、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽 球癆は認められなかった。 7ペー…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、 1型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性 胆管炎、甲状腺機能障害…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

型糖尿病、 膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、 筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免疫 性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本 副作用…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

められた。ま た、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、1型糖尿病、劇 症肝炎、肝不全、硬化性胆管炎、脳炎・髄膜炎、重 篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、ぶどう膜…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

融解症、心筋 炎、重症筋無力症、下垂体機能障害、髄膜炎及び 免疫性血小板減少性紫斑病は認められなかった。 本副作用発現状況は関連事象を含む集計結果を示 …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺 pdf

レー症候群を含む)、重症 筋無力症、脳炎・髄膜炎、infusion reaction、筋 炎・横紋筋融解症、腎機能障害(尿細管間質性腎 炎等)、重度の皮膚…

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

性胆管炎、腫瘍出血、重症筋無力症、重篤な血液障 害、心筋炎、心臓障害、静脈血栓塞栓症、大腸炎・ 小腸炎・重度の下痢、脳炎・髄膜炎、副腎機能障害、 赤芽球癆…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

on、脳炎・髄膜炎、重症筋無力症、神経障 害(ギラン・バレー症候群等)、心筋炎、重篤な血 液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、 赤芽球癆、無顆粒…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

例(0.9%)、重症筋無力症 1例(0.3%)、脳炎・髄膜 炎 3例(0.9%)、心筋炎 3例(0.9%)及び infusion reaction 5…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

、副腎機能障害、 重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋 炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び 赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況…

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