ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界保健機関（WHO）は、202…
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2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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血症性ショックなどの重篤な状態であった患 者の事例が含まれており、誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性があ…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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携体 制 のもとに、重篤救急患 者の医療を確保す ることを目的とす る 。 ２．補助対象 都道府県の医療計 画 等に基づき、都道府県 知事の…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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以上で肺炎球菌による重篤 疾患に罹患する危険が高い次の ような個人及び患者 ○脾摘患者における肺炎球菌によ る感染症の発症予防 ○肺炎球菌による感染症…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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は認められなかった。重篤な有害事象は、本剤 225 mg/4 週群 3 例［1.6%（腸出 血、脳挫傷、喘息）］、675 mg/12 週群 1 例［0.5%（…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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られなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%（4/136例）、本剤28 mg群1.5%（1/66例）、70 mg群 0.7%（1/135例）、14…
2022年8月31日
通知一覧（医務）令和4年度 No.1～30 html
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ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） No.1 国(県)通知番号：医政歯発0331第2号 国(県)通知年月日：令和…
2021年6月28日
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf
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要な基本的注意 重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがあるので、12歳未満の小 児には投与しないこと。 禁忌 12歳未満の小児 重要な基本的…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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に本剤を投与した際に重篤 な間質性肺疾患を発現した症例が報告されており、間質性肺疾患の既往歴がない患者 でも死亡例が報告されていますが、ニボルマブ（遺伝子組…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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ルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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りえます。脂肪塞栓や重篤な感 染症（腹膜炎）で入院を要し生命の危機に 及んだという症例の報告もあります。 症例② 40代女性。下腹部の超音波併用脂肪吸引 …
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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1 試験で認められた重篤な有害事象は、発熱 3 例（15.8%）、死亡、脳梗塞、片麻 痺、失神、尿路感染、処置後感染及び皮下組織膿瘍各 1 例（5.3%）であ…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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情報により副作用名や重篤 性、転帰等が変わる可能性があります。 本情報は、本剤との関連が否定できないと判断された事象の一覧のため、本剤以外の要因も疑わ…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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に掲げる症例に準じて重篤である症例 ⑦ 後世代における先天性の疾病又は異常 ⑧ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用によるものと疑われる感 染症に…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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群等）、ぶどう膜炎、重 篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血 性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候 群及び結核は認められなかった。本副作…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
/m2以上） ・重篤な心疾患（心不全、冠動脈疾患又は心筋症） ・糖尿病 ・ダウン症 ・脳神経疾患（多発性硬化症、ハンチントン病、重症筋無力症等）…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に掲げる症例に準じて重篤である症例 ⑦ 後世代における先天性の疾病又は異常 ⑧ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用によるものと疑われる感 染症に…
2021年6月28日
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 60.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
抑制、QT 延長等の重篤な副作用があらわれるこ と等から、「パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成 27 年７月３日付け薬食審…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…
