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2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

害の発生の有無を 随時確認するなど慎重に実施する必要があること、また、副作用等による健康被害が 確認された場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

実施されていることを随時確認するとともに、必要に応じて、臨床 研究の中止又は研究計画書の変更その他の臨床研究の適正な実施を 確保するために必要な措置を講じな…

2021年6月28日

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い等の徹底について (PDF pdf

康被害の発生の有無を随時確認 するなど慎重に実施する必要があることについて、貴管内の医療機関等へ周知 くださいますよう、よろしく御配慮願います。 また、…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

こ と を 随 時 確 認 す る と と も に 、 必 要 に 応 じ て 、 臨 床 研 究 の 中…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

こ と を 随 時 確 認 す る こ と 。 四 ヒ ト E S 細 胞 の 樹 立 に 関 す る 教…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

タを病棟担当薬剤師が随時確 認する運用としていた。 3 慢性腎不全で透析治療を受けていた患者 は、約2ヶ月前から続く不明熱の精査目 的で当院の総合診療…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

こ と を 随 時 確 認 す る こ と 。 四 ヒ ト E S 細 胞 の 使 用 に 関 す る 教…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

実施されていることを随時確認するとともに、 再生医療等の適正な実施を確保するために必要な指示をしているか。 (1) 第 1種再生医療等又は第 2種再生医療等…

2021年6月28日

別添3 (PDF 145.5KB) pdf

こ と を 随 時 確 認 す る こ と 。 三 分 配 業 務 に 関 す る 教 育 研 修 に 研…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

に行われていることを随時確認するとともに、必要に応じて再生医 療等の中止又は適正な実施を確保するために必要な措置を講じること とされているか。 (1) …