ラスター対策班接触者追跡チーム 医療機関における新型コロナウイルス感染症発生に備えた体制整備及び発生時の初期対応について（助言） ※ 本助言は、新型コ…
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2021年6月28日
別添1 別添資料＿医療機関における新型コロナウイルス感染症発生に備えた体制整備及び発生時の初期対応に pdf
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2021年6月28日
報道発表資料 （PDF 709.9KB） pdf
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サイト等の監視 ④追跡調査の実施 ①広告等の監視 ④追跡調査の実施 医業等に係るウェブ サイトが医療広告規 制等※に違反してい ないかを監視 自治…
2021年6月28日
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き （PDF 505.7KB） pdf
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せんが、郵送の事実を追跡できる書留郵便などを利用してください。 ② 覚醒剤原料取扱者の指定を受けた薬局製剤製造販売業者等が薬局製剤 の製造のために譲り…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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ついての適当な期間の追 跡調査、効果についての検証の内容）」欄について 再生医療等を受けた個々の患者の定期検査やフォローアップを行う期間や方法等 について…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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ンパンジーを経時的に追跡、観察することにより、感染成立直 後のチンパンジーの血中で HCV の量が 10 倍に増えるために要する時間は 1.3 日～ 1.8…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
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管理、使用 記録の追跡、取り違えの防止等を図るためのプログラム、副作用、不具合に伴うリコール時、トレースを明確に実行するプログラ ム、医事会計に活用するプロ…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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要に応じた検査により追跡することが望ましい。 2．輸血専門医（輸血部門専任医師）によるコンサルテーション 単なるじん麻疹以外では輸血専門医に副作用…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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「適当な期間の追跡調査」とは、提供される再生医療等の内容ごとに、疾病等が発 生しうる期間を考慮して実施するべきものであること。例えば、投与された特定細胞…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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ついての適当な期間の追 跡調査、効果についての検証の内容）」欄について 再生医療等を受けた個々の患者の定期検査やフォローアップを行う期間や方法等 につい…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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とともに、配達状況を追跡しうる措置（トレーサビリティの確保）を講ずることが必 要である。 規則第６条（第４号） ホ 匿名加工医療情報の作成の用に…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲検投与期ではプラセボ、本剤28 mg、70 mg又は140 mgを4週に1回皮下投与 し、続く…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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与期（52 週）及び追跡調査期（12 週）より構成され、用法・用量は、本剤 300 mg（初回のみ 600 mg）を 2 週若しくは 1 週間隔又はプラセボを…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
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院内で検査結果の追跡調査を行った ３ 外来診察時に病理診断報告書を見た １ 他科受診時に他科の医師が病理診断報告書を見た １ 詳細不明 ２ 合計 ２…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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② 登録期間 3年、追跡期間 2年とし、非劣性仮説を検証するにあたっ て有意水準を片側 0.025とする。 ③ ゲムシタビン群 MST 7.5ヵ月、XYZ…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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与期（52 週）及び追跡調査期（12 週）より構成され、用法・用量は、本剤 300 mg（初回のみ 600 mg）を 2 週若しくは 1 週間隔又はプラセボを…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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観察期間終了後も継続追跡調査中の症例も含めて観察期間終了時で集計していますので、今後、自発報告としての追加情報により副作用名や重篤 性、転帰等が変わる可能性が…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
将来的な構成の変更を追跡するための、構成管理方法 の採用 製造業者が推奨する設定及び保護対策の適用 医療機器の通信を制限するネットワー…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
将来的な構成の変更を追跡するための、構成管理方法 の採用 製造業者が推奨する設定及び保護対策の適用 医療機器の通信を制限するネットワー…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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さや対象者の網羅性、追跡可能性等が異な っており、こうしたデータベースの特性に応じた利活用を推進していくことが重要 である。 こうしたことを踏まえ、認定…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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「適当な期間の追跡調査」とは、提供される再生医療等の内容ごとに、疾病等が発 生しうる期間を考慮して実施するべきものであること。例えば、投与された特定細胞…
