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2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について(情報提供) 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格 ((ISO(I…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

fety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp …

2021年11月18日

新霞が関ビル全館停電に伴う新型コロナワクチンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停 pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)が入居する新霞が関ビルの全館停電が予定されており、これに伴い、下記の期間、PMDA において、新型コロナウイルス感…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

等を もって、PMDAに給付金の支給を請求していただくことになります。 ○ 給付金の支給を受けるためには、まず、国を被告として、訴訟を提起してい…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

機 構 ( P M D A ) ※ 法 律 に 基 づ き 基 金 を 創 設 国 ■和解等者数:2,512人 (…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-info@pmda.go.jp)で行う…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html)から利用可能。 2.実施要領の改正について (…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html)から利用可能。 2.実施要領の改正について (…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 196.4KB) pdf

等を もって、PMDAに給付金の支給を請求していただくことになります。 ○ 給付金の支給を受けるためには、まず、国を被告として、訴訟を提起してい…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

法 本機能は PMDA メディナビのオプションサービスであるマイ医薬品集作成サービス の機能となります。 利用には PMDA メディナビとマイ医薬品…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (PDF 3.6MB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) …

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

fety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp 改訂を行…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

ttp://www.pmda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Q11-2 追加給付金の請求はどのように…

2021年11月8日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用くださ…

2022年4月6日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について (PDF 108.9KB) pdf

報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用くださ…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報 (一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言 学会や各種団体による安全使用のための情報など…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報 4 (一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言 学会や各種団体による安全使用の…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

医療機器については、PMDA の HP を参照の上、一般的名称の定義を元に、 類別及び一般的名称を記載すること。 ( http://www.std.pmd

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

総合機構(以下 「PMDA」という。)に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じるこ と。その際、国が実施する健康調査等により得られた情報についても適 切…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/files/000207677.pdf)でのヒ素(注射)の許容一 日曝露量(※2)は 15 μg/day(体重 50…

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