品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について（情報提供） 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格 （(ISO(I…
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2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
fety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp …
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
総合 機構（以下「PMDA」という。）に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール（md-safety-info@pmda.go.jp）で行う…
2021年11月18日
新霞が関ビル全館停電に伴う新型コロナワクチンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
機器総合機構（以下「PMDA」とい う。）が入居する新霞が関ビルの全館停電が予定されており、これに伴い、下記の期間、PMDA において、新型コロナウイルス感…
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 ○ 給付金の支給を受けるためには、まず、国を被告として、訴訟を提起してい…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）から利用可能。 ２．実施要領の改正について （…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html）から利用可能。 ２．実施要領の改正について （…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 ○ 給付金の支給を受けるためには、まず、国を被告として、訴訟を提起してい…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
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機 構 （ Ｐ Ｍ Ｄ Ａ ） ※ 法 律 に 基 づ き 基 金 を 創 設 国 ■和解等者数：2,512人 （…
2021年8月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf
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法 本機能は PMDA メディナビのオプションサービスであるマイ医薬品集作成サービス の機能となります。 利用には PMDA メディナビとマイ医薬品…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （PDF 3.6MB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） …
2021年9月15日
別紙様式 （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
fety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp 改訂を行…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療機器については、PMDA の HP を参照の上、一般的名称の定義を元に、 類別及び一般的名称を記載すること。 （ http://www.std.pmd…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報 (一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言 学会や各種団体による安全使用のための情報など…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報 4 (一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言 学会や各種団体による安全使用の…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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総合機構（以下 「PMDA」という。）に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じるこ と。その際、国が実施する健康調査等により得られた情報についても適 切…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
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tps://www.pmda.go.jp/files/000207677.pdf）でのヒ素（注射）の許容一 日曝露量（※２）は 15 μg/day（体重 50…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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の報告 □あり：PMDA報告（通知別紙様式2-1）を添付＊2 □なし ＊2：通知別紙様式2-1を添付する場合は「疾病等発現者の情報」以降の記載は不要…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
総合機構（以下 「PMDA」という。）に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じるこ と。その際、国が実施する健康調査等により得られた情報についても適 切…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療機器総合機構は、ＰＭＤＡ医療安全情報No.１５改訂版「電気メスの取 扱い時の注意について（その２）」（２０１５年４月）において、アルコール含有消毒剤使用時…
