以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の２の５第１項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 １ 疑似症サーベイランスの強化（公布日施行） (1) …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版ＲＭＰが軽微変更を行っていた場合であっても、最新の 公表版Ｒ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤師が薬剤等に関するサマリーを記載で きる欄を設ける。 薬剤部等の薬 剤師 入院時持参薬の 記録様式 ポリファーマシーが疑われる旨のチェック欄…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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剤師が薬剤等に関するサマリーを記載で きる欄を設ける。 薬剤部等の薬 剤師 入院時持参薬の 記録様式 ポリファーマシーが疑われる旨のチェック欄…
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
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２．改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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試験） 【試験の概要】 ミディアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者（目標例数 60 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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です。 ▶概説編 2.3 １ 体制構築 【薬局確認用・事業者確認用】 （１） 医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 薬局…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、改正告示が適用され、第一類医薬品から指…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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き、実施の方法に係る概要を記載する。また、 実施の方法に関する URLがある場合、その URLを併せて記載する。 ハ オンライン服薬指導を実施した回数 …
2023年12月25日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 75.8KB） pdf
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２．改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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一部を改正する法律の概要 施行期日 公布日から１年を超えない範囲内で政令で定める日（３．①及び②は、公布日から２年を超えない範囲内で政令で定める日） 改正…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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構 造 設 備 の 概 要 別紙のとおり 届 出 の 理 由 復 旧 に 要 す る 期 間 備 考 …
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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男 ・ 女 )届出の概要 健康被害を受けた者 製品の１日摂取量 １回当たり 個・粒、 １日 回、 計 個・粒日（届出者等の説明） / 製品の摂取目的・期間 …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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試験） 【試験の概要】 本剤の有効性、安全性及び用量反応関係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 （Episodic Migraine：EM）患者47…
2022年12月7日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（フルチカゾンプロピオン酸エステル） （PDF pdf
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２．改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…
2022年12月7日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 212.7KB） pdf
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２ 改正の概要 （１）成分本質（原材料）の新規追加 ○ 以下の成分本質（原材料）を専ら医リストに追加した。 ①植物由来等 ・…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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に、インボイス制度の概要や、事業者において必 要となる対応等について可能な限り各業界の実態に即した内容の寄稿をさせていただ きたいと考えております。 字…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（別添4） （PDF pdf
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に関するＱ＆Ａ （概要） 上記｢６ 登録事業者となるような慫慂等｣の追加等に伴う修正を行った。 ○（参考）インボイス制度後の免税事業者と…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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格請求書等保存方式の概要 －インボイス制度の理解のために－（令和３年７月 国税庁） （https://www.nta.go.jp/taxes/shirabe…
