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2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について(通知) 令和3年3月 23 日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

145 号) 「倫理指針」:「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号) 「認定委…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年6…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

・医学系研究に関する倫理指針」(令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号) Q1: 本ガイドラインは、どのような医療情報の取扱いに…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

学系研究 に関する倫理指針」(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1 号)など本ガイダンスの別表5に掲げるような医学研究分野に関する指針が策 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

学系研究 に関する倫理指針」では、研究対象者の研究参加に対する意思表示が有効とされる年齢の基準 が16 歳以上とされていることを踏まえ、本研究の対象外として…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

・医学系研究に関する倫理指針(令 和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)に基づき、臨床試験情 報が公開されているデータベース(国立大学附属病院…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

る医学系研究に関する倫理指針 (平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第3号)に基づき、臨床試験情報が公 開されているデータベース(国立大学附属病院長会議…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

る医学系研究に関する倫理指針」(平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第3号)その他これらに準ずる指針等を遵守した もののみを使用すること。 (2)…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

る医学系研究に関する倫理 指針」の制定以前に実施された社外の調査研究を販売情報提供活動の資材 等に引用することは可能か。 A14 ①から③を満たし…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

学系研究に関する 倫理指針」その他これらに準ずる指針等を遵守したもののみを使用すること。 (2)禁止事項  虚偽若しくは誇大な表現又は誤認を誘…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

学系研究に関する 倫理指針」その他これらに準ずる指針等を遵守したもののみを使用すること。 2)禁止事項  虚偽若しくは誇大な表現又は誤認を誘発…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

る医学系研究に関する倫理指針」(平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第3号。以下「医学系倫理指針」という。) に基づき実施される臨床研究であること。 …