析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌の患…
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析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌の患…
gov.go.jp/search/elawsSearch/elaws_search/lsg0100/ (電子政府の総合窓口 e-Gov法令検索) ht…
L1 発現率 別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結 果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、表 1のとおりであった。 なお、PD-L1…
PD-L1発現率別に探索的に解析を行った有効性及 び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PFS及び OSのいずれにおいても PD-L1発…
解析を行った有効性(探索的な解析を含む)及び安全性の結果は以下のとおり であった。 本剤化学療法併用の有効性に関して、CPSが 1未満の場合に化学療法群と…
イト http://search.jsm-db.info/sp_en/) 3.2.の検索サイトは英語で検索できますが、一部製品は、英語だけでなく 中…
PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、扁平上皮癌では、PD-L1の発現率によら…
析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181 試験) (PD-L1 陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌…
-L1 発現率等別に探索的に解析を行った有効性 及び安全性の結果は以下のとおりであった。 8ページ ① 国際共同第Ⅲ相試験(OAK試験)に組み入れら れ…
L1発現率等 別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性について、PD-L1の発現状況の有効性の結果は、表1のと…
解析を行った有効性(探索的な解析 を含む)及び安全性の結果は以下のとおりであっ た。 本剤+化学療法の有効性は、CPSが 5未満(CPS< 1及び 1…
ている。た だし、探索的な解析結果ではあるものの、PD-L1発現 率により有効性が異なることが示唆される結果が得 られていることから(P6参照)、PD-L…
」という。)別 に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PD-L1発現率が1%未満(PD-L1<1%)…
析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181 試験) (PD-L1 陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌…
治験につなげるための探索的な試験に 留まった。1)で述べたように治験と特定臨床試験の間には信頼性担保の観点で大きな違 いがあるため、承認申請に必要な臨床試験…
L1 発現率」)別に探索的に解析を行った有 効性及び安全性の結果は以下のとおりであっ た。 有効性に関して、PD-L1 発現率が 1%未満(PD-L1 …
り であった(一部探索的な解析結果を含む)。 有効性に関して、1≦TC<50%の患者集団では、DFS については TC≧50%の患者集団と異なる傾向が認…
解析を行った有効性(探索的な解析を含む)及び安全 性の結果は以下のとおりであった。 本剤+化学療法の有効性は、CPSが 5未満(CPS<1及び 1≦CPS…
者のデータに基づき、探索的に解析を行った 結果、本剤+イピリムマブ群と比較してスニチニブ群で良好な結果が得られている(下 図)。 図 …
D-L1発現率等別に探索的に解析を行った有効性 及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性について、PD-L1の発現状況の有効性の結果は、表1…