の規定に基づく情報の提供方法について は、毒物及び劇物取締法施行規則（昭和26年厚生省令第４号。以下 「規則」という。）第13条の11において、文書以外に磁…
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2022年6月28日
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 134.1KB） pdf
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2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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に基づき、事案ごとの提供方 法や提供の際の演述等を踏まえ、総合的かつ適正に判断していただいていると ころです。 今般、「臨床研究法」（平成 29 年法律…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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プログラムの構成、提供方法 ・ プログラムは単体で流通（電気通信回線を通じて提供（ダウン ロードして提供される、オンラインで運用されるなど）、記録媒 …
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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必要となる薬剤の 提供方法を考えること。患者に薬剤を配送する場合、①当該薬剤の品質確保、② 患者本人への速やかで確実な授与、③患者のプライバシー確保、の観点…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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供されるもの等、その提供方法、媒体を問わないこと。 （４）本ガイドラインは、医薬情報担当者（「医薬品、医薬部外品、化粧品、医 療機器及び再生医療等製品の製…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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Ｑ７ 「その提供方法、媒体を問わない」とあるが、医薬品製造販売業者が主 催するイベントにおいて、その依頼を受けた者が講演をする形で行われる 情報提供…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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の使用に関する情報の提供方 法を定めること。 第２ 施行期日 第１の２から７までについては、令和５年１月１日から施行するものとする。
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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容を把握するとともに提供方法に留意することが望ましい。 （２）付加的な機能の開発について 電子版お薬手帳サービスに服薬タイミングを知らせるアラーム機…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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供されるもの等、その提 供方法、媒体を問わない。 ○医薬情報担当者、メディカル・サイエンス・リエゾンその他の名称やその所属 部門にかかわらず、雇用する全…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
供されるもの等、その提 供方法、媒体を問わない。 ○医薬情報担当者、メディカル・サイエンス・リエゾンその他の名称やその所属 部門にかかわらず、雇用する全…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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注意 事項等情報の提供方法として、診断用機器の専用試薬（体外診断用医薬 品）において、診断用機器が当該専用試薬のロット情報を含むバーコード を読み取り、検…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注意 事項等情報の提供方法として、診断用機器の専用試薬（体外診断用医薬 品）において、診断用機器が当該専用試薬のロット情報を含むバーコード を読み取り、検…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注意 事項等情報の提供方法として、診断用機器の専用試薬（体外診断用医薬 品）において、診断用機器が当該専用試薬のロット情報を含むバーコード を読み取り、検…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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5)医薬品・医療機器提供方法の柔軟化・低コスト化 No. 事項名 規制改革の内容 実施時期 27 中古医療機器売買の 円滑化 医薬品、医療機器…
