防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及 び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される未承認 医薬品等を用いた疾病の診断、治療又は予防…
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2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
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療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
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療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
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療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療を受けた者の氏名や治療方法（処方及び処置）等を記録するこ ととされているが、処方内容を記録する際、薬名とともに国購入品であることがわか るよう記録すること…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム （２）院内業務支援、メンテナンスを目的とするプログラム ①医療関係者…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者 説明用プログラム （２）院内業務支援、メンテナンスを目的とするプログラム ①医療関係者…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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を除く。） 四 治療方法が確立していない疾病その他の特殊の疾病であって障害者の日常生活及 び社会生活を総合的に支援するための法律（平成１７年法律第１２３号…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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② 代替する治療方法がないこと ③ 医薬品が通常の使用量を超えて使用されること ④ 医薬品の副作用による健康被害の発生の可能性があらかじ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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患者 に対する他の治療方法の有無およびその治 10 療方法に関して予想される重要な利益およ び危険性、 (8) 試験に関連する健康被害が発生…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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① 患者へ治療方法等を説明するため、アニメーションや画像により構成される術式等 の説明用プログラム 5） メンテナンス用プログラム …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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の代替として、患者へ治療方法等を説明するため、アニ メーションや画像により構成される術式等の説明を行う映像プログラ ム ④医学教科書その他参考資料…
