製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学的変化により容易に大麻成分（麻薬）を生じ得る一部の成分（例：…
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2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これに加えて医 師等の免許証（写）又は在職証明書を添付すること。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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安藤 正志 分担研究者 谷口 浩也 令和 5 年(2023)年 3 月 別添 …
2023年9月4日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf
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１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り 扱う場合には、改正政…
2021年10月2日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （ pdf
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１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、 今般麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継 続して取り扱う場合には、改正政…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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「令和４年度大学入学者選抜に係る新型コロナウイルス感染症に対応した試験実 施のガイドライン」に基づく対応をするなど、適切な管理が実施できている会場等で あ…
2021年6月28日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部 pdf
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１）医薬品製造業者、研究者及びその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取 り扱う場合には、改…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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、臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。その場合には、「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」（平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
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) ○ 特定毒物研究者の氏名等の変更の届出(第 10条第２項) ○ 登録失効時等の特定毒物の品名及び数量の届出(第 21条第１項) ○ 死亡又は消滅…
2021年6月28日
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） （PDF 85.3KB） pdf
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医薬品製造業者、研究者等が業務又は研究のため、今回新規指定された 覚せい剤原料を継続して取り扱う場合には、覚せい 、、 剤取締法（昭和 26年法 律…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これに加えて医 師等の免許証（写）又は在職証明書を添付すること。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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問９－１ 特定毒物研究者が所属する研究所の名義で、特定毒物を購入することはで きますか？ .................................…
2021年6月30日
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（依頼） （PDF 260.5KB） pdf
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物営業者、特定毒物研究者又は業務上取扱者（以下「毒物劇物営業者等」とい う。）に対して、必要な措置を講ずるよう促すこと。 １ 平時における事前の対応 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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する研究」 主任研究者 北澤 式文（帝京平成大学薬学部長） - 2 - 平成29年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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る研究」 分担研究者 木村 和子 別添 目次 緒言 目的 適用範囲 第１章 品質マネジメント 1…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これ に加えて医師等の免許証(写)又は在職証明書を提出させること。 また、試験研究を外部委託する場合は、委…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学又は試験研究機関の研究者等が輸入する場合には、これに 加えて医師等の免許証(写)又は在職証明書を提出させること。 また、試験研究を外部委託する場合は、委…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
) ○ 特定毒物研究者の氏名等の変更の届出(第 10条第２項) ○ 登録失効時等の特定毒物の品名及び数量の届出(第 21条第１項) ○ 死亡又は消滅…
2021年6月30日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取 り扱う場合には、改…
2021年6月30日
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） （PDF 83.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者等が業務又は研究のため、今般覚醒剤原料に 指定された物質（以下、「覚醒剤原料指定物質」という。）を継続して 取り扱う場合には、改正…
