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2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

監視指導については、種々御配慮いただいていると ころですが、今般、別添写しのとおり、消費者安全調査委員会が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条…

2023年10月12日

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 71.0KB) pdf

ス感染症の流行以降、種々の感染症の減少により、市場の鎮 咳薬(咳止め)・去痰薬の供給量が縮小する中で、今般、新型コロナウイルス感 染症やインフルエンザ等の感…

2021年6月28日

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf

ついては、かねてより種々御配慮いただき、厚く 御礼申し上げます。 毒物又は劇物の盗難、紛失防止については、毒物及び劇物取締法(昭和 25 年法律第 303…

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

ついては、かねてより種々御配慮い ただき、厚く御礼申し上げます。 令和元年の台風 15 号及び台風 19 号の暴風、浸水等による被害を受けた毒物 又は劇…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること(Nat Med 2002; 8: 793-800、J Immunol 2003; 170: 1257…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

13、IL-22等の種々のサイトカインが 関与することが知られており、本剤はこのうち IL-13に結合し、IL-13を介したシグナル伝達経路を 阻害すること…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

品のみが流通するよう種々の規制を設けていますが、未承認の医療機器を臨 床研究に使用する目的で提供等する行為に、医薬品医療機器等法が適用される か否かについて…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍 細胞にも発現していること( Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告さ…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

及び PD-L2は、種々の腫瘍組織に発現していることが報告 されていること(Nat Rev Immunol 2008; 8: 467-77)等から、PD-1/…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

た、PD-L1 は、種々の腫 瘍細胞にも発現していること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告され …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

た、PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現し ていること(Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45)が報告されてお…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 28 pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること(NatMed 2002; 8: 793-800、J Immunol 2003; 170: 1257-…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

また、PD-L1は、種々の腫瘍細胞 にも発現していること(Nat Med 2002; 8: 793-800、J Immunol 2003; 170: 1257…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

物 濃度比のような種々の要因を考慮して明らかにされるべきであり、それにより、異なるマトリックスを 用いたそれぞれの測定から全身曝露を適切に評価することが可能…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

や医療費削減な ど種々の事情により外来での治療が進んでいる。ただし、外来での抗がん剤投与は、投与後の観察や早期対応がで きないため、入院での実施とは異なる安…