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2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

起因する明ら かな臨床症状が残る場合に投与すること。 【用法・用量】 潰瘍性大腸炎 導入療法では、通常、成人にトファシチニブとして 1 回 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

、頭痛、 疲労等の臨床症状について、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には、製造販売業 者が提供する最新の CRS管理アルゴリズム及び C…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

させた結果、死亡率、臨床症状、体 重、血液学的検査に投与の影響はみられなかった。血清生化学的検査では、両性の 500 ppm 以上群にALPの用量依存的で有…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

血液検査等を実施し、臨床症状 (高熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下 痢、発汗、発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血 19~21 ペー ジ (略)…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

認知機能の低下及び臨床症状の重症度範囲が以下の(a)及び(b)の両方を満たすこ とが、投与開始前1か月以内の期間を目安に確認されていること。 (a)認知…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の患者 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 カリウム製剤  塩化カリウム  グルコン酸カリウム  アスパラギン酸カリウム   ヨウ化カリウ…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

. 7 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 7 Q.3 妊婦又は妊娠する可能性の…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ンパ組織球症 等の臨床症状について、観察を十分に行うこと。ま た、異常が認められた場合には、製造販売業者が提 供する最新の CRS 管理アルゴリズム及び …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

. 8 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 8 Q.3 妊婦又は妊娠する可能性の…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

の投与にあたっては、臨床症状(呼 18ページ 6.投与に際して留意すべき事項 (①~③ 略) ④主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

. 8 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにラゲブリオを処方することは可能か。 ........ 8 Q.3 妊婦又は妊娠する可…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

. 8 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにラゲブリオを処方することは可能か。 ........ 8 Q.3 妊婦又は妊娠する可…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。[5.3参照] 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始後は血小…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

の投与にあたっては、臨床症状(呼吸困難、咳 嗽、発熱等)の確認及び胸部 X 線検査の実施等、 観察を十分に行うこと。また、必要に応じて胸部 CT、血清マー…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

. 9 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにゾコーバ錠を処方することは可能か。 ...... 9 Q.3 妊婦又は妊娠する可能性…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

. 9 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにゾコーバ錠を処方することは可能か。 ...... 9 Q.3 妊婦又は妊娠する可能性…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…

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