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2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

2 運航主体の特定と責任主体の明確化 航空法の規定は「ドローンを飛行させる者」に対して適用されることから、薬 局開設者が自らドローンを運航せず、配送を依頼…

2021年6月30日

災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf

法の伝達等についての責任主体、役割分 担を決め、あらかじめ、具体的な情報共有の内容や方法を定めておくことが必要です。 ①都道府県等の保健所と市町村の防災担…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

師又は歯科医師が責任主体となっていない場合、臨床研究を目的とする 一連の提供行為の正当性を担保することが困難となること。 (3)被験症例数、使用回数等…