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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関す…

2021年6月30日

別添8 配送ルートの見直し (PDF 1.9MB) pdf

- CraftMAP http://www.craftmap.box-i.net/ 30 30 CraftMAP http://www.craftm…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素よ…

2021年6月28日

特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 53.9KB) pdf

医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、特定医療 法人の承認要…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等の…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

る登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者である登録…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 78.8KB) pdf

医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、社会医療 法人の認定要…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 1.5MB) pdf

医療法人の承認要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 12 月 21 日閣議決定)に基づき、社会医療 法人の認定及…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領の見直しについて (PDF 86.5KB) pdf

衛生検査所指導要領の見直しについて 臨床検査技師等に関する法律施行規則第十二条第一項第五号に規定す る検体検査用放射性同位元素を備える衛生検査…

2021年6月28日

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 8 pdf

移行計画の認定要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 12 月 21 日閣議決定)に基づき、特定医療 法人の承認及…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

替えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

替えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格(I…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

44 RMPの見直し結果の報告は、安全性定期報告のタイミングでよいか。 A44 再審査期間中の新医薬品については安全性定期報告書にて報告することで…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ 医療情報システムとは、医療に関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステムを指し…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

す ※BCP策定や見直しの際にご活用ください  項番 大項目 確認項目 確認欄 1 サーバ、端末PC、ネットワーク機器を把握できているか。 ネットワー…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

究法施行5年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とは…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、 3年ごとの中間見直しを新設する。 13 (2) 改正の概要 <基本指針の記載事項について>(感染症法第9条第2項関係) ① 基…

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