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2022年10月5日

別紙 法12条の2第1項の認定の申請等の手続きについて (PDF 71.6KB) pdf

更手続き (1)変更申請書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について変更しようとするときは変更事項を別 記様式2に基づき記載すること。 (…

2023年1月13日

01-2.改正後再編計画通知別紙(申請手続き) (PDF 70.8KB) pdf

更手続き (1)変更申請書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について変更しようとするときは変更事項を別 記様式第2に基づき記載すること。 …

2023年1月13日

【別紙1】再編計画通知_新旧対照表 (PDF 87.3KB) pdf

更手続き (1)変更申請書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について変更し ようとするときは変更事項を別記様式第2に基づき記載 すること。 …

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

た、併せて様式第2(変更申請)を厚生労働省のホームページからダウンロードし 必要事項を記載の上、提出すること。 ・第1面の日付については、認定再生医療等委…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

変更する承認事項一部変更 申請を行うこと。なお、添付文書案の作成にあたっては、アリセプトの 最新の添付文書を参照すること。 2. 当該…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

請書 書式 3 変更申請書 書式 4 審査結果通知書 書式 5 定期報告 書式 6 定期疾病等報告 書式 7 重大な不適合報告 書式 8…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

て 一 部 変 更 申 請 又 は 軽 微 変 更 届 出 を 適 切 に 行 っ て い る か 。 法…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

販売承認事項 一部変更申請が承認されたことに伴い、アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドラインの一部を別紙の新旧対照表のとおり改正しま し…

2022年10月5日

別記 再編計画の認定申請書 (Word 50.5KB) word

2 再編計画の変更申請書 年月日 地方厚生(支)局長 殿 申請者 住   所 医療機関名 氏   名 地域における医療及び介…

2023年1月13日

01-3.改正後再編計画通知別記様式第1~4 (Word 50.3KB) word

2 再編計画の変更申請書 年月日 地方厚生(支)局長 殿 申請者 住   所 医療機関名 氏   名 地域における医療及び介…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

移行計画認定申請時・変更申請 申請日 ② 認定後一年ごとの報告 認定の日から起算して一年を経過するごとの日 ③ 持分の定めのない医療法人へ移行し…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

移行計画認定申請時・変更申請 申請日 ② 認定後一年ごとの報告 認定の日から起算して一年を経過するごとの日 ③ 持分の定めのない医療法人へ移行し…

2021年6月30日

交付要綱:令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金(医療分)の交付について (PDF 1 pdf

きる。 (変更申請手続) 9 交付金の交付決定後の事情の変更により申請の内容を変更して交付申請等を行う場合に は、5に定める申請手続に従い、別に…

2021年6月28日

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 8 pdf

移行計画認定申請時・変更申請 申請日 ② 認定後一年ごとの報告 認定の日から起算して一年を経過するごとの日 ③ 持分の定めのない医療法人へ移行し…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

すように、基本は⼀部変更 申請を念頭においてモニタリングすることが求められております。 しかしながら、法第 23 条の2の 12 第2項において届出品につ…