学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2021年6月28日
医学部の臨床実習において実施可能な医行為について （PDF 95.9KB） pdf
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為の目安が学術 的見地から明らかにされているところである。 前川レポートのとりまとめから 27年が経過し、医療の技術は飛躍的な進歩を 遂げ、医学生が経験…
2021年6月30日
概要スライド：新型コロナウイルス感染症に伴う医療関連の支援について （PDF 775.7KB） pdf
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囲の見直し（医学的な見地から引続き管理が必要な者を追加）等 ③マスク､ガウン､フェイスシールド、手袋等の確保、医療機関等への配布 4,379億円 ※ この他…
2022年3月24日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 144.9KB） pdf
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危害の発生を防止する見地から特別の注意を必要とする成分 又は物であって、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定 したものを含む食品 …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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を超えた 広域的な見地から必要とされる情報の提供のため、都道府県知事による イの公表に関し必要な助言、勧告その他の措置を行うものとすること。 （第８条の２…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
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学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事 項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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まえて，総 合的な見地からこの典型例に準ずると認められるかどうか判断すべきものです。 注８）対象除外医薬品等 https://www.pmda.go…
2021年6月28日
平成29年6月2日官報 （PDF 270.4KB） pdf
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を 図 る 見 地 か ら の 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 ９ 都 道 府 県…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事 項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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研究関連法令に関する見地から臨床研究 計画（又は開発戦略）に批判的評価を加え、臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な （最適化された）臨床研究計画の基本骨格…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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医療関連法令に関する見地から研究計画（又は開発戦略）に批判的評価を加え、 臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な（最適化された）臨床研究計画の基本骨 格の作…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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る医学薬学的・科学的見地に基づ き、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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指定し、保健衛生上の見地から規 制する法律です。 5 目次へ戻る １．毒物及び劇物取締法について 問１－２ 「毒物及び劇物…
2021年6月28日
「地域包括ケアシステムの強化のための介護保険法等の一部を改正する法律」の公布について（通知） （PD pdf
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業計画との調整を図る見地からの意見を申し出ることがで きるものとし、都道府県知事は、その意見を勘案して、指定を行うに当たって、当 該事業の適正な運営を確保す…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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る医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ニボルマブ（遺伝子組換え） （以下、「本剤」）を使用する施設に求められる要件…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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療等関連法令に関する見地から研究計画（又は開発戦略）に批判的評価を 加え、臨床開発計画に基づく最も有効で効率的な（最適化された）研究計画の基 本骨格の作成を…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意 事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人…
