売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とす…
ここから本文です。 |
売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とす…
実 施 の 透 明 性 の 確 保 及 び 国 民 の 医 薬 品 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…
及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…
ましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表をさらに推進するため、治験に係る情報提供の取扱いに ついて下記のとおり要件等…
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 (イ)継続的研修の講師 施行規則第15条の11の3第3項第2号、第147条の11の3第3項第2号 及…
公表すること等により透明性を確保しているか) 研修の実施方法 実績等 (5)厚生労働大臣への届出 実施する研修…
ティに関する理解及び透明性を確 保するために、医療機器事業者に連絡窓口と情報伝達プロセスを明確にすることを要 求する必要があります。 b. サポートライ…
質的支配者情報 の透明性向上 全ての特定事業者が、期限を設定して、既存顧客の実質的支配者情報を確認 するなど、実質的支配者に関する情報源を強化する。 …
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 (イ)研修の講師 施行規則第15条の11の3第3項第2号、第147条の11の3第3項第2号 及び第1…
公表すること等により透明性を確保しているか) 研修の実施方法 実績等 (5)厚生労働大臣への届出 実施する研修…
、協議プロセ スの透明性の確保の観点からも、都道府県において、地域の協議の場に提出 された資料のうち、患者情報や医療機関の経営に関する情報(一般的に閲覧 …
の中立性、公平性及び透明性を確保するため、 薬事分科会審議参加規程(平成 20 年 12 月 19 日薬事・食品衛生審議会薬事分科会) や医学研究の COI…
正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保を図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…
係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ............................... 3 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口…
係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化」に要求事項が記 載されているため、参照してください。 運用管理規定については、「6.3 組織的安全管理対策…
質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と 。 � � � � � � � � � � � � �…
質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と ( 研 究 責 任 医 師 等 の 責 務 ) 第 十…
正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼の確保を 図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…
係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ................................ 3 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口…