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2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とす…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

とする液体の材料で、透明性が高く、紫外線で硬化する性 質を持つため、歯科治療、ジェルネイル、アクセサリー製作などで広く使用されている。 これまで、ジェルネイ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ..................................... 3 7.責任体制の明確化と患者・…

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

、協議プロセ スの透明性の確保の観点からも、都道府県において、地域の協議の場に提出 された資料のうち、患者情報や医療機関の経営に関する情報(一般的に閲覧 …

2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

実 施 の 透 明 性 の 確 保 及 び 国 民 の 医 薬 品 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

ましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表をさらに推進するため、治験に係る情報提供の取扱いに ついて下記のとおり要件等…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 (イ)継続的研修の講師 施行規則第15条の11の3第3項第2号、第147条の11の3第3項第2号 及…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ティに関する理解及び透明性を確 保するために、医療機器事業者に連絡窓口と情報伝達プロセスを明確にすることを要 求する必要があります。 b. サポートライ…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

公表すること等により透明性を確保しているか) 研修の実施方法 実績等 (5)厚生労働大臣への届出 実施する研修…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と 。 � � � � � � � � � � � � �…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

の中立性、公平性及び透明性を確保するため、 薬事分科会審議参加規程(平成 20 年 12 月 19 日薬事・食品衛生審議会薬事分科会) や医学研究の COI…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保を図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ............................... 3 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

その他の研究の過程の透明性の確保及び国民の研究への参 加の選択に資する事項が公表されることとなるため、個人情報、研究の独 創性及び知的財産権の保護に支…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

師が所属する機関との透明性を確保する観点から認められないこと。また、公表されている当 該情報について検索を可能にすることが望ましい。 ④ 日本製薬工業協会…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と ( 研 究 責 任 医 師 等 の 責 務 ) 第 十…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼の確保を 図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

三者を参加させる等、透明性を確保した組織を設置すること。 ○広告作成後も、定期的に見直しを行う等、管理体制を強化すること。 業界団体の審査 ○業界…

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