数」は、定期報告書（通知別紙様式3）を用いること。 ④ 「実施状況」の「当該臨床研究に係る疾病等の発生状況及びその後の経過」中にある 「当該臨床研究に係る…
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2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
あり：PMDA報告（通知別紙様式2-1）を添付＊2 □なし ＊2：通知別紙様式2-1を添付する場合は「疾病等発現者の情報」以降の記載は不要 疾病等発…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
した場合 には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合）を使用の上、以下の報告受付サイト又は FAX により、速やかに P…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
した場合 には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合）を使用の上、以下の報告受付サイト又は FAX により、速やかに P…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
し た場合には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力ア プリの場合）を使用の上、速やかに PMDA へ報告すること。なお、PMDA ウ…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
し た場合には、同通知別紙様式１又は様式２（予防接種後副反応疑い報告書入力ア プリの場合）を使用の上、速やかに PMDA へ報告すること。なお、PMDA ウ…
