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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

スク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品(以下「医薬…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

等について」に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の封の取扱いについては、平成 29 年1月に発生したC型肝炎治療薬 の偽造品が流通した…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございます。 平成 24 年 11 月…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

いて」に関する 質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の注意 事項等情報の取り扱いについて…

2021年6月28日

「医師による異状死体の届出の徹底について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 555.7 pdf

事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について 医師法(昭和23年法律第201号)第21条については、「医師による異状死体の届出の 徹底について」…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

イドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における合意に基づくガイドラ インである…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

ラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

イン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法については、「医薬品開発と適正な情報提供 のための薬物相互作用ガイド…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A pdf

ラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法…

2021年10月18日

「歯科医師法第十六条の二第一項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」に関する質疑応答集(Q& pdf

つい て」に関する質疑応答集(Q&A)について 歯科医師法第 16 条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の一部を改正す る省令(…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程表…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ステム運用編:2.、Q&A:概 Q-6) 各システムが利用できなくなると、どの業務が継続できなくなるか(電子薬歴とレセコンの間で通信ができなくなる等) と…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

る後遺症)に関するQ&A」(令和5年10月20日改訂)において周知を行っており、この 中で、身体障害者手帳についても、「罹患後症状が続く場合、活用できる支援…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、本改正 に関するQ&A等を後日発出する予定ですので、当該Q&A等についても御参照いただき 2 ますようお願いします。 記 …

2023年1月27日

別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) pdf

ナウイルスに関する Q&A(医療機関・検査機関の方向け) https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/…

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