薬局製剤製造販売承認申請書 名 称 一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬…
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2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （PDF 96.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （Word 42.0KB） word
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薬局製剤製造販売承認申請書 名称 一般的名称 販売名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) 承認を要する製剤（「薬局製剤指針」に示された範囲の製剤）について提出。なお、「一般的名称」の欄は空欄とする…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 ３．家庭用電解水生成器 《イ…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
げる事項を記載した承認申請書に同条第二項各号に掲げる書類を添えて厚生労働大臣に提 出するものであること。その際の承認申請書及び添付書類の標準様式は様式第 1…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
掲げる事項を記載した承認申 請書に同条第２項各号に掲げる書類を添えて厚生労働大臣に提出するものであること。その際の承 認申請書及び添付書類の標準様式は様式第…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
掲げる事項を記載した承認申 請書に同条第２項各号に掲げる書類を添えて厚生労働大臣に提出するものであること。その際の承 認申請書及び添付書類の標準様式は様式第…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いての考え⽅ ※承認申請書に記載する項⽬として考えられるものを記載した。 項⽬ 現⾏の⽣理処 理⽤品製造販 売承認基準に おける考え⽅ 経⾎…
2023年1月27日
新旧対照表（国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令案） （PDF 7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
う 。 ） 承 認 申 請 書 を 厚 生 労 働 大 臣 に 提 出 し 、 当 該 次 の 中 長 期…
2023年1月27日
案文（省令分） （PDF 121.6KB） pdf
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処 分 に 係 る 承 認 申 請 書 の 添 付 書 類 積 立 金 の 処 分 に 係 る 承 認 申 請 書 の 添 付 書 類 第 十 九 条 …
2021年6月30日
別添1官報 （PDF 8.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
略 ） （ 承 認 申 請 書 に 添 付 す べ き 資 料 等 ） （ 承 認 申 請 書 に 添 付…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品等製造販売承認申請書(写)又は同製造販売認証申請書(写) 3 なお、上記資料のうち、｢届書(写)｣や｢申請書(写)｣については、提出先…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ 医薬品等製造販売承認申請書(写)又は医薬品等製造販売認証申請書(写) （２）第７の２に該当する場合 輸入者の製造業許可証(写)又は製造業登録証(写…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と」とされているが、承認申請書にお ける優先審査を示すコードを付す必要があるか。 A2 承認申請に当たっては、便宜上優先審査を示すコード(19056)を付…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ 医薬品等製造販売承認申請書(写)又は医薬品等製造販売認証申請書(写) （２）第７の２に該当する場合 輸入者の製造業許可証(写)又は製造業登録証(写…
2021年6月28日
別添1～23 （PDF 1.8MB） pdf
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医療法人制度に関する承認申請書等の様式の制定につい③ ③ 年７月５日課法３－５７ほか１１課共同） て（平成１５年４月４日課法１０－１５） ④ （略） ④ （…
