） ・「細胞提供者から細胞の提供を受ける医療機関等の名称（動物の細胞を用いる場合 にあっては当該細胞の採取を行う機関等の名称）」欄について 細胞の…
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2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
手の方法」欄の「細胞提供者から細胞の提供を受ける医療機関等の名称 （動物の細胞を用いる場合にあっては当該細胞の採取を行う機関等の名称）」欄につ いて 細胞…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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関 は 、 提 供 者 （ 生 殖 補 助 医 療 に 用 い る 目 的 で 作 成 さ れ た ヒ ト…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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同種の場合には、細胞提供者について、次に掲げる方法によ り、細胞提供者としての適格性を判断しなければならない。ただし、ヒトＥＳ細胞の 樹立の用に供される人の…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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係）。 ② 細胞提供者及びその代諾者に対する説明同意事項を改正すること（第 ７条第６号及び第７号関係）。 ③ 研究として再生医療等を行う場合における基…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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等を受ける者及び細胞提供者に対する説明同意文 書の内容が一般的に理解できる内容であるか等、再生医療等を受ける者 （15）省令第 44 条第８号関係 「一…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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いられたヒト受精胚の提供者をいう。 （３） 製造関連物質 ヒト ES 細胞の樹立に用いられる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 …
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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等する企業等（以下「提供者」という。） が製造販売の承認を受けていない使用目的、効能・効果、性能等の標ぼう又 はパンフレットの使用等によって臨床研究を実施す…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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事業者や サービス提供者等のステークホルダーと連携して実施する内容及びその役割と責任について 説明します。また、医療機器事業者及びサービス提供者が、医療機関…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当するものであること。 ２ 実質的に広告と判断されるもの 広告規制の対象となることを避ける…
2021年6月30日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （PDF 104.5KB） pdf
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のとすること。研修の提供者は、研修の修了証を発行する際 に確認するものとすること。」とされている。 薬局の薬剤師としての経験が５年に満たない場合であって、…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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にPHR関係サービス提供者と 共有するプログラム（診断のためのデータ共用に使用されることを目的 とするものは除く） ２）運動管理等の医療・健康…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当す るものであること。 ２ 実質的に広告と判断されるもの 広告規制の対象となるこ…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
のとすること。研修の提供者は、研修の修了証を発 行する際に確認するものとすること。 13 ③ 研修修了薬剤師は、研修修了後も健康サポートに…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
のとすること。研修の提供者は、研修の修了証を発 行する際に確認するものとすること。 13 ③ 研修修了薬剤師は、研修修了後も健康サポートに…
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
」については、複数の提供者又は医療機関を対象としている場合も該当す るものであること。 - 3 - ２ 実質的に広告と判断されるもの…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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めに健康管理サービス提供者と共有する プログラム（診断に使用しないものに限る。） B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ついて、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために、システマティックレビューによりエビデンス総体を評価し、益と害のバランスを勘案し て、最適と考えられる…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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のとすること。研修の提供者は、研修の修 了証を発行する際に確認するものとすること。」とされている。 薬局の薬剤師としての経験が５年に満たない場合であって、…
2021年6月28日
オンライン診療の適切な実施に関する指針 （PDF 858.8KB） pdf
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ンライン診療システム提供者（医療機関及びオンライン診療システム 提供事業者を指す。以下同じ。）は、本指針に定める情報セキュリティ に関するルールを厳守したシ…
