は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 認が得られた段階である。本品の有効性及び安全性を確認するために、製造販売後も継 続して評価が行われる。 …
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2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
件 及 び 期 限 付 承 認 を 受 け た 再 生 医 療 等 製 品 の 使 用 の 成 績 等 に…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
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件 及 び 期 限 付 承 認 に お け る 使 用 成 績 評 価 、 同 法 第 二 十 三 条 の…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査（施行規則第 137条の 35第３項） ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査（施行規則第 137条の 35第３項） ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
件 及 び 期 限 付 承 認 又 は 緊 急 承 認 に お 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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項に規定する条件及び期限付承認における使 用成績評価、第 23 条の 29 に規定する再審査又は第 23 条の 31 に規定する再 評価に係るもの（第 23…
