者等が本研究に関する知的財産権に関与している場合等をいう。 （２）本研究について、対象薬剤製薬企業等から研究資金等の提供を受ける場合は、法第 32 条に基づ…
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2021年6月28日
別紙2(様式7) （Word 55.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制 （注…
2021年6月28日
別紙1 様式7 （Word 41.2KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制 （注…
2021年6月28日
付録 （PDF 111.0KB） pdf
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分界点 免責事項、知的財産権に関する規程 メンバの規約（メンバ資格タイプ、メンバの状況を管理する規約）、資金問題 等 2． 運用規則 管理組織構成、日常…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制の状況 (8) 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制の状況 (8) 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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ついては、個人情報や知的財産に係る内容等をマスキン グした後、「添付資料４ 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様 式」に添付を行うこと） …
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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専従の知的財産の管理及び技術の移転に係る業務を行う者の配置状況 知的財産の管理及び技術の移転に係る業務に関する規程及び手順書の整…
2021年6月28日
別紙1 様式6 （Word 24.1KB） word
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専従の知的財産の管理及び技術の移転に係る業務を行う者の配置状況 知的財産の管理及び技術の移転に係る業務に関する規程及び手順書の整…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
合や、本研究に関する知 的財産権に関する持分を有している場合等をいう。 6. 利益相反管理計画 研究責任医師は、関係企業等報告書及び利益相反状…
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用 いる医薬品等の知的財産に関する秘密、既存試料 等が臨床研究に利用される者の秘密等）について も、臨床研究に従事する者又は臨床研究に従事す る者であっ…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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究に用いる医薬品等の知的財産に関する秘密、既存試 料等が臨床研究に利用される者の秘密等）についても、臨床研究に従事する者又は臨床研究に従事 する者であった者…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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H. 知的財産の出願・登録状況 該当なし。 引用文献） 1) 厚生労働省 厚生科学審議会臨床研究部 門：臨床研究法施行…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf
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研究の独 創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれがある事項についてそ の取扱いに留意すること。 なお、公表される範囲についてはjRCTのウェ…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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し支えない。ただし、知的財産等の問題により研究の実施に著しく 支障が生じるものとして、再生医療等提供機関の管理者が許可した登録内容については、 この限りでは…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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. 67 23 知的財産権 ................................................................…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
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果 は 、 知 的 財 産 権 及 び 個 人 情 報 の 保 護 等 に 支 障 が 生 じ る 場 合…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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果 は 、 知 的 財 産 権 及 び 個 人 情 報 の 保 護 等 に 支 障 が 生 じ る 場 合…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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Ｍ）を保存するための知的財産権の確立 ◦ 主要で複雑な急性・慢性疾患の治療等のための伝統医療（ＴＣＭ）の技術及び治療法の 強化 ◦ 国際的な伝統医療（…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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、著作権を含む一切の知的財産権等の正当な権利を侵害すること （２）他の報告者、PMDA 又は第三者に不利益、損害を与えること （３）公序良俗に反すること…
