題によ り困難との結論となった。 ○ しかしながら、出荷優先や利益追求の姿勢が原因の一つでもある製造管 理・品質管理上の不正事案については、課徴金…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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物質について最終的な結論を引き出すことはできな かった（US EPA、2007）。 ⑤ 平均 8.2 年の雇用期間に平均濃度 1.64 ppmのエチ…
2021年6月28日
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について（依頼） （PDF 155.2KB） pdf
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」という。）における結論を踏まえて改訂した「オンライン診療の適切な実施に関 する指針」（以下「指針」という。）の周知をお願いしたところである。 検討会にお…
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の策定について （PDF 84.5KB） pdf
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、当該検討会における結論を踏まえ、別紙のとおり「オンライン診療の適切な 実施に関する指針」を策定したので、貴職におかれてはこれを御了知の上、貴管下保 健所設…
2022年4月6日
離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について （PDF 329.6KB） pdf
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討し、令和３年度中に結論を得る。その結果に基づいて必要な措置を講ず る。」とされたことを受け、離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医 薬品提供の考え…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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せて示す必要があると結論づけられたことから、令和３年９月に 本ガイドラインの改正が行われた。また、その後、令和４年１月に開催された調査会に おける、感染症ス…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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せて示す必要があると結論づけられたことから、令和３年９月に 本ガイドラインの改正が行われた。また、その後、令和４年１月に開催された調査会に おける、感染症ス…
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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、当該検討会における結論を踏まえ、別紙のとおり指針を改訂したので、貴職 におかれてはこれを御了知の上、貴管下保健所設置市（特別区を含む。）、関係機関、 関係…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現行添付文書に記載しております内 容の変更はございません。 今後とも、本剤の使用に際し…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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緊急的な審査において結論を得た場合にあっても、速やかに認定再 生医療等委員会を開催し、結論を改めて得ること。 （新設） （38）省令第 65 条第１項…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
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療機関の意向と異なる結論となった 場合は、当該医療機関において、地域の協議の場での議論を踏まえて 再度検討を行い、当該医療機関の再度検討した意向を踏まえ、地…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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見を聴き、「承認」の結論を得る。 ② 先進医療として求められる総括報告に①を添付した上で厚生労働省に報告し、 先進医療会議等の審査を受ける。 ③ ②で…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
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開示を認めないとする結論に対して不服申立てができる。 利害関係を疎明した 第三者（※２）から 開示の申出があった 場合 原則と例外 …
2022年2月18日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について （PDF 70.8KB） pdf
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今般、検討会における結論を踏まえ、別紙のとおり指針を改訂したので、貴職にお かれてはこれを御了知の上、貴管下保健所設置市（特別区を含む。）、関係機関、関係 …
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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方法との優劣について結論は出ていま せん。 それぞれの写真に対して術前又は術後の 写真に通常必要とされる治療内容、費用 等に関する事項や、治療等の主なリ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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の発症リスクについて結論付けることは 困難と考えられ，現時点ではこれらの薬剤に対して心筋梗塞及び脳血管障害に係る安全対策措置を講じ る必要はないと判断しまし…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
方法との優劣について結論は出ていま せん。 それぞれの写真に対して術前又は術後の写真 に通常必要とされる治療内容、費用等に関す る事項や、治療等の主なリ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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算出が困難な場合等、結論を導けないと判断された場合は、必要に応じて臨床薬物相互作用試験によ り酵素誘導の有無を検討する。 6) Fahmi OA, …
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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更する必要はないとの結論に至った。 ３．換算係数について (1) ALP 受容体基質の差によってアイソザイムの反応性が大きく異なり、さらに小…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
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望ましいこと ④結論を得るに当たっては、原則として、意見を聴いた委員の全員一致をもって行 うよう努めること。ただし、意見を聴いた委員全員の意見が一致しない…
