生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号）による 再生医療等提供計…
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2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号）による 再生医療等提供計…
2021年6月28日
別紙2 再生医療等委員会認定申請書（様式第5）の記載要領等について （PDF 123.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
申請書（様式第５）の記載要領等について ※ 再生医療等委員会認定申請を行う際は、再生医療等委員会認定申請書の提出時に、返信 用としてＡ４サイズの用紙…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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てください。診断書の記載要領も掲載しておりますので， ご活用ください。 なお，以下に掲げる場合には救済給付の対象になりませんので，ご留意ください。 ア．…
2021年6月28日
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf
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療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂 （旧記載要領）】 下線は変更箇所 【「医療…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.91～120 html
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生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 50.7KB） 別紙2 再生医療等委員会認定申請書（様式第5）の記載要領等について （PDF …
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
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省令第42条第１項、記載要領 「添付書類」について(３) 病院若しくは診療所の開設者 法第26条第１項 医学医術に関する学術団体 省令第42条第１項第１号 …
2021年6月28日
「持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について」の一部改正について （PDF 89 pdf
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を説明する書類」の記載要領 （略） 記 第１ （略） 第２ 移行計画の認定の要件 平成29年改正法による改正後の平成18年改正…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
省令第42条第１項、記載要領 「添付書類」について(３) 病院若しくは診療所の開設者 法第26条第１項 医学医術に関する学術団体 省令第42条第１項第１号 …
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） No.9 国（県）通知番号：医政総発0425第1号 国（県）通知年月日：平成31年4…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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必要な事項があれば、記載要領に基づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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電子添文を新記載要領（※）に応じて変更することに伴い、ＲＭＰ（添付資 料含む）に変更が生じる場合、当該変更は「軽微な変更」として取り扱ってよ いか。…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームページに 掲載している承認整理済の電子化された添付文書についても、新記載要領 等への対応など掲載…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要な事項があれば、記載要領に基づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
必要な事項があれば、記載要領に基づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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メールでの受付とし、記載要領と記載方法を窓口からダウ ンロードし報告する形式とした。 なお、モニター以外の医療機関からの報告（一般報告）の収集・評価の方法…
2021年6月28日
別添1～4 （PDF 366.8KB） pdf
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） 第２ 記載要領 ・ 書類の作成に当たっては、付表に記載されている注意事項に留意して ください。 ・ 付表１、２及び４は、複数の病院、診療…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
受付とし、報告様式と記載要領を窓口からダウ ンロードし報告する形式とした。 なお、モニター以外の医療機関からの報告（一般報告）の収集・評価の方法については…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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供計画（様式第１）の記載要領等について ※ 再生医療等提供計画（様式第１）の記載に当たっては、添付書類に詳細を記したこと をもって各欄の記載を省略するのでは…
2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
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における添付文書が新記載要領、旧記載要領のいずれに よるものかに関わらず、当該一部変更承認申請に伴う用法・用量、効能・ 効果及び関連する使用上の注意のみとし…
