売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 （これを変更したときも、同様とす…
| ここから本文です。 |
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
公表すること等により透明性を確保しているか） 研修の実施方法 実績等 （５）厚生労働大臣への届出 実施する研修…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 （イ）継続的研修の講師 施行規則第15条の11の３第３項第２号、第147条の11の３第３項第２号 及…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
実 施 の 透 明 性 の 確 保 及 び 国 民 の 医 薬 品 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…
2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表をさらに推進するため、治験に係る情報提供の取扱いに ついて下記のとおり要件等…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 （イ）継続的研修の講師 施行規則第15条の11の３第３項第２号、第147条の11の３第３項第２号 及…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公表すること等により透明性を確保しているか） 研修の実施方法 実績等 （５）厚生労働大臣への届出 実施する研修…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ティに関する理解及び透明性を確 保するために、医療機器事業者に連絡窓口と情報伝達プロセスを明確にすることを要 求する必要があります。 b. サポートライ…
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
質的支配者情報 の透明性向上 全ての特定事業者が、期限を設定して、既存顧客の実質的支配者情報を確認 するなど、実質的支配者に関する情報源を強化する。 …
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 （イ）研修の講師 施行規則第15条の11の３第３項第２号、第147条の11の３第３項第２号 及び第1…
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公表すること等により透明性を確保しているか） 研修の実施方法 実績等 （５）厚生労働大臣への届出 実施する研修…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、協議プロセ スの透明性の確保の観点からも、都道府県において、地域の協議の場に提出 された資料のうち、患者情報や医療機関の経営に関する情報（一般的に閲覧 …
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ............................... ３ ７．責任体制の明確化と患者・利用者窓口…
2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ク 臨床研究の質及び透明性を確保すること （ⅱ） 研究責任医師等の責務（第 10 条関係） ア 研究責任医師及び研究分担医師は、臨床研究の対象と…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の中立性、公平性及び透明性を確保するため、 薬事分科会審議参加規程（平成 20 年 12 月 19 日薬事・食品衛生審議会薬事分科会） や医学研究の COI…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と （ 研 究 責 任 医 師 等 の 責 務 ） 第 十…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保を図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 ２ 利益相…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の適用に関する判断の透明性及び予見可能性の向上を図るため、臨床研 究において使用される未承認医薬品等の提供等に係る基本的な考え方として、 別添のとおり「臨床…
