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2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

キロビッド対応薬局の選定方法変更等に伴い、別紙 及び質疑応答集の下線部を改正しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

又はドナ ー動物の選定方法及び適格性の確認方法並びに当該細胞の入手の方法の説明を 含むこと。また、やむを得ず、同意の能力を欠く者、同意の任意性が損なわれる …

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

」欄の「細胞提供者の選定方法(動物の細胞を用いる場合にあ ってはドナー動物の選定方法)」欄について 次に掲げる事項(ドナー動物についてはこれに準ずる事項)に…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

を評価すべき代謝物の選定方法を標準化することは困難であるが、臨床使用時におい て代謝物が血中に高濃度で存在する場合や、代謝物が臨床的に意味のある薬理活性を有す…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

・「細胞提供者の選定方法(動物の細胞を用いる場合にあってはドナー動物の選定方 法)」欄について 次に掲げる事項(ドナー動物についてはこれに準ずる事項)…