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「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正…

おける「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。…

毒物劇物取扱責任者変更届 業 務 の 種 別 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 登 録 番…

毒物劇物取扱責任者設置届 業 務 の 種 別 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 登 録 番…

県様式第１ 宣 誓 書 毒物若しくは劇物又は薬事に関する罪を犯し、罰金以上の刑に処せられた ことがありません。 以上、宣誓します。 …

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げま…

たちも看護学生として責任ある 行動を心がけていきたいです。 〈岐阜市立女子短期大学〉 今回のテーマ、「あなた…

制の確保にかかる 責任者（「法令遵守責任者」）の選任 イ 業務が法令に適合することを確保するための 規程（「法令遵守規程」）の整備 ウ 業務執行の状況の…

有に係る指針の策定・責任者の選任、同意 を得た上で関係機関等との間で関係情報の共有 ・要継続支援利用者の雇用先企業及び就労支援等の関係 機関への関係情報の…

専門員やサービス管理責任者が行うサービス担当者会議・個別支援会議に ついて、利用者本人が参加するものとし、当該利用者の生活に対する意向等を改めて 確認する。…

勤の児童発達支援管理責任者が配置されていなかった。 ※職員の配置は、必要な人員基準を満たしていますか？ ⇒勤務実績を出勤簿等で確認できるようにし、事業所にお…

置くべきサービス管理責任者に加え、専ら移行支援 住居に入居する利用者に対する支援に従事するサービス管 理責任者であって、かつ、社会福祉士又は精神保健福祉士 …

ことに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床…

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1月 29日付け薬生総発 0129第 1号・薬生薬審発 0129第 3号・薬 生機審発…

(4) 医療機器責任技術者の設置（薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項） (5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置（薬機法第 23 条の 2 …

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1 月 29 日付け薬生総発 0129 第 1 号・薬生薬審発 0129 第 3 号・薬…

(2) 医薬部外品等責任技術者の設置（薬機法第 17 条第 10 項） (3) 生物由来製品の製造管理者の設置（薬機法第 68 条の 16 第 1 項） …

当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力があるか。管理者、システム担…

A）により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 （経営管理編：3.4.3、企画管理編：2.1、12.3、Q…