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2021年6月30日

訪問介護労働者の移動時間等の取扱いについて (PDF 335.3KB) pdf

者からの利用申込みの撤回、利用時間帯の変更を理由として労働者を休業させ る場合には、例えば、他の利用者宅での勤務の可能性など当該労働者に代替業務を行 わせる…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

した場合、その同意を撤回することができる機会が 確保されているか。 第 9号 ☐ 12 人の受精胚の提供を受ける場合、細胞提供者に対し、当該者が同意を…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

かわらず拒否 又は撤回することができること及び拒否又は撤回によって、不利な扱いを受け ることや、細胞の提供を行わない場合に受けるべき利益を失うことがないこと…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

同 意 を 撤 回 す る こ と に よ り 不 利 益 な 取 扱 い を 受 け な い こ と 。…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

【20 同意の撤回等】 問 20 「同意の撤回又は拒否の内容に従った措置を講じない旨の決定をした場合」とは、 具体的にどのような場合が想定されるか。…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

らず随 時拒否又は撤回することができること及び拒否又は撤回によって、不利な扱いを受けることや、臨 床研究に参加しない場合に受けるべき利益を失うことがないこと…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

加を随 時拒否又は撤回することができること。ま た、拒否・撤回によって被験者が不利な扱い を受けたり、試験に参加しない場合に受け るべき利益を失ったりす…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

(ⅵ) 同意の撤回に関する事項 (ⅶ) 特定臨床研究への参加を拒否すること又は同意を撤回することによ り不利益な取扱いを受けない旨 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

ン ト を 撤 回 す る こ と が で き る も の と す る 。 4 提 供 医 療 機 関 が…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

0日間は、その同意を撤回することができる 機会が確保されているか。 第 9号 ☐ 11 人の受精胚の提供を受ける場合、細胞提供者に対し、少なくとも…

2021年6月28日

別添 医学部の臨床実習において実施可能な医行為の研究 報告書 (PDF 942.7KB) pdf

も、患者はこれを撤回する権利がある旨も含めて説明すること。 3) 別添の例示にないものについて、別添に例示された医行為と同等の侵 襲度・難易度のものと…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

利用の可否、 同意撤回の可能性等について同意の範囲を確認すること。 (4) 以下の①~④により、ドナーの適格性が示されていること。 ① 問診及び…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

4-13 「同意の撤回又は拒否の内容に従った措置を講じない旨の決定をした場合」とは、 具体的にどのような場合が想定されるか。 (答) 例えば、臨床…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

。 ニの「同意の撤回に関する事項」としては、例えば、提供された細胞について、細 胞の提供を受けた医療機関等から細胞培養加工施設に輸送が必要な場合には、少な…

2022年7月12日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

、直ちに本書 面を撤回いたします。 年 月 日 氏 名 注意事項) ① この書面を提出…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

不適合 2 例、同意撤回 2 例、製造失敗 1 例、データカットオフ時点 で本品投与前の 2 例)を除く 60 例に本品が投与された(2022 年 4 月 1…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

書面により、いつでも撤回または変更するこ とができます。 平成 年 月 日 患者氏名 家族氏名 (患者との続柄 ) 説明医師 緊急時連絡先(電話) …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

又は保護者による同意撤回により治験を中止した被験者はノンレスポンダーと され、その他の理由(COVID-19を含む)で投与 16週時のデータが欠測となった場合…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

同 意 の 撤 回 に 関 す る 事 項 七 特 定 臨 床 研 究 へ の 参 加 を 拒 否 す る…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

21.4 同意撤回時の対応 ...............................................................…